什么产品要卫生许可证的

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2024-09-30 09:47:04
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内容摘要：一、需要卫生许可证的产品相关概念及总体情况卫生许可证是卫生计生行政部门根据公民、法人或者其他组织的申请，按照卫生法律、法规、规章和...

各类资质· 许可证· 备案办理

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一、需要卫生许可证的产品相关概念及总体情况

卫生许可证是卫生计生行政部门根据公民、法人或者其他组织的申请，按照卫生法律、法规、规章和卫生标准、规范进行审查后，准予其从事与卫生管理有关的特定活动的一种许可凭证。它的存在是为了保障公众健康、规范市场秩序、提高企业信誉度以及促进行业发展等多项目的。并非仅仅针对产品，很多时候也针对经营场所，但在产品方面，某些类型的产品在生产、经营等环节是需要卫生许可证的。

二、常见需要卫生许可证的产品类别

（一）消毒产品

消毒产品的生产企业需要卫生许可证。依据《消毒产品生产企业卫生许可规定》，为加强消毒产品监督管理，规范省级卫生行政部门消毒产品生产企业许可行为，消毒产品在预防和控制感染性疾病传播方面起着重要作用，如日常生活中的消毒剂、消毒器械等产品，如果没有严格的卫生许可管理，可能会存在质量不合格、消毒效果不佳甚至对人体有害等问题，因此对消毒产品生产企业的卫生许可工作进行规范是非常必要的。

（二）食品类产品

食品生产经营相关
- 在食品生产环节，根据《食品生产许可管理办法》，在中华人民共和国境内从事食品生产活动，应当依法取得食品生产许可，这一许可实际上也是对食品生产过程卫生状况的一种监管体现。例如各类加工食品，像糕点、肉制品、乳制品等，其生产场所的卫生条件、生产流程的卫生规范等都需要满足相关要求才能获得许可。
- 在食品经营方面，包括茶楼酒家、宾馆、旅社、招待所的餐厅、咖啡厅、酒吧，饮食店档、集体食堂等饮食业场所提供的食品，都需要相关经营主体办理卫生许可证后方能开业。特殊营养食品、食品添加剂、食品强化剂、食品包装材料、容器、仪器用工具、设备、用于清洗食具和食品用工具、设备的洗涤剂、清素剂的生产加工厂（场）、门店，保健食品、新资源食品类生产加工厂（场）门店等也都需要办理相关卫生许可证。
食品展销会相关
- 食品展销会的举办者应当依法承担食品安全管理责任，核验并留存入场食品经营者的许可证或者备案情况等信息。这说明在食品展销会中展出和销售的食品，其经营者也需要有相应的许可证，确保食品在展销过程中的卫生安全。

（三）美容美发用品

在美容美发场所使用的相关产品也与卫生许可证有关。美容美发场所应符合《美容美发场所卫生规范》，这些场所使用的美发用品如染发剂、烫发剂，美容用品如护肤品、化妆品等，虽然这些产品本身可能有单独的生产许可等规范，但在美容美发场所使用时，场所的整体卫生状况包括这些产品的储存、使用环节等也要符合卫生要求，场所需要取得卫生许可证，这也间接对这些产品在该场所的使用进行了卫生管理方面的约束。

三、食品行业中需要卫生许可证的具体产品

（一）根据《食品生产许可分类目录》的食品类别

粮食加工品
- 例如大米、粉等。这些是人们日常饮食中的主食，其生产过程中的卫生状况至关重要。从原料的采购、储存到加工、包装等环节，都需要符合严格的卫生标准。如果生产环境不卫生，可能会导致粮食受到污染，比如霉菌滋生等问题，影响消费者的健康。
食用油、油脂及其制品
- 像花生油、大豆油等食用油的生产。原料的品质和卫生状况，如原料中的农药残留、霉变情况等，以及生产过程中的精炼、包装等环节的卫生要求都很高。不合格的油脂产品可能会含有有害物质，如黄曲霉毒素等，对人体肝脏等器官造成损害。
调味品
- 包括酱油、醋、味精等。在生产过程中，要防止微生物污染，保证产品的质量稳定。例如酱油生产中的发酵环节，如果卫生条件不好，可能会使酱油中产生异味、有害物质或者滋生有害微生物。
肉制品
- 像猪肉、牛肉制品等。肉类原料的需要合法合规，并且在屠宰、加工、腌制、熏制等过程中，要确保卫生，防止细菌、寄生虫等污染。例如未经检验检疫的肉类可能携带病原体，加工过程中如果卫生条件差，容易引发食物中毒等问题。
乳制品
- 例如牛奶、酸奶等产品。乳制品的生产对卫生要求极高，从奶牛的养殖环境、挤奶过程到乳制品的加工、储存、运输等环节，都需要严格的卫生控制。因为乳制品容易受到微生物污染，一旦卫生不达标，可能会引发诸如腹泻、呕吐等食源性疾病。
饮料
- 包括饮用水、果汁饮料、茶饮料等。饮用水的水源保护、净化处理过程必须符合卫生标准，以确保消费者饮用安全。果汁饮料的原料水果的清洗、加工过程，茶饮料的茶叶选取、冲泡和调配过程等都要保证卫生，防止杂质、微生物等混入饮料中。

（二）特殊食品

保健食品
- 保健食品具有特定的保健功能，其原料的选择、配方的设计以及生产过程都需要符合卫生要求并取得相应的许可。例如一些含有特殊成分如人参、虫草等的保健食品，在原料的采集、处理以及加工成成品的过程中，要保证这些成分的有效性和安全性，防止在生产过程中受到污染或者变质。
特殊营养食品
- 针对特殊人群如婴儿、病人等的特殊营养食品，如婴儿奶粉等。这类产品在营养成分的配比、原料的安全性以及生产过程的卫生方面都有严格要求。因为婴儿的免疫系统尚未发育完全，病人的身体处于虚弱状态，对食品的安全性和卫生性要求更高。

四、美容美发行业所需卫生许可证的产品范围

（一）美发产品

染发剂
- 染发剂直接接触头皮，其中的化学成分如果不符合卫生标准，可能会引起头皮过敏、瘙痒甚至更严重的健康问题。在美容美发场所使用的染发剂，其品牌、产品等需要符合相关卫生要求，场所需要有卫生许可证来确保染发剂的安全使用。
烫发剂
- 烫发剂中的化学物质可能会对头发和头皮造成损伤，如果产品质量不合格或者使用不当，可能会导致头发干枯、断裂，头皮红肿等问题。美容美发场所使用烫发剂时，场所的卫生许可证管理涵盖了对烫发剂的储存、使用规范等方面的监管。

（二）美容产品

护肤品
- 在美容场所使用的护肤品种类繁多，包括面霜、面膜等。这些产品如果受到污染或者本身含有不符合卫生标准的成分，可能会引起皮肤过敏、炎症等问题。美容场所需要有卫生许可证，这就要求场所对护肤品的采购渠道、储存条件等进行规范管理，以确保产品的卫生安全。
化妆品
- 如口红、眼影等彩妆产品，在使用过程中可能会接触到眼睛、嘴唇等敏感部位。如果产品存在卫生问题，如微生物超标等，可能会引发眼部感染、唇部炎症等健康问题。美容美发场所的卫生许可证管理涉及到对化妆品的质量控制、使用卫生等方面的监管。

五、医疗卫生领域需要卫生许可证的产品列举

（一）消毒器械与用品

消毒器械
- 如医用消毒柜、紫外线消毒灯等。这些器械在医疗卫生机构中用于对医疗器械、病房等进行消毒。如果消毒器械不符合卫生标准，可能无法达到有效的消毒效果，从而增加医院感染的风险。生产消毒器械的企业需要卫生许可证，以确保其产品在设计、生产、质量控制等方面符合医疗卫生的消毒要求。
- 例如，紫外线消毒灯的紫外线强度如果不达标，就不能有效杀灭细菌、病毒等病原体。其生产过程中的电气安全、紫外线发射稳定性等方面都需要在卫生许可的监管下，保证产品质量。
消毒用品
- 医用消毒剂如酒精、碘伏等是医疗卫生领域常用的消毒用品。这些产品的浓度、纯度等指标需要符合卫生标准。如果消毒用品质量不合格，可能会影响消毒效果，甚至对患者的伤口等造成刺激或伤害。生产消毒用品的企业要获得卫生许可证，保证产品在原料采购、生产加工、包装储存等环节的卫生安全。

（二）医疗器械

诊断类医疗器械
- 像体温计、血压计等常见的诊断医疗器械。体温计的准确性直接关系到患者体温测量的准确性，如果生产过程中卫生不达标，可能会影响其测量精度或者导致交叉感染。血压计的袖带等部件如果卫生不合格，也会存在健康风险。生产这些诊断类医疗器械的企业需要符合卫生许可要求，保证产品的质量和卫生安全。
治疗类医疗器械
- 例如注射器、手术刀等。注射器的无菌性至关重要，如果在生产过程中受到污染，可能会将病菌直接注入患者体内，引发严重的感染疾病。手术刀的材质卫生、刃口的处理等方面如果不符合卫生标准，在手术过程中也会给患者带来风险。所以生产治疗类医疗器械的企业必须取得卫生许可证，确保产品在各个环节的卫生状况符合要求。