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苏州消毒产品卫生许可证

  • 作者

    好顺佳集团

  • 发布时间

    2024-09-29 09:31:33

  • 点击数

    786

内容摘要:苏州消毒产品卫生许可证办理流程苏州消毒产品卫生许可证的办理流程主要包括以下几个步骤:准备申报材料:包括消毒产品生产企业卫生许可证、...

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苏州消毒产品卫生许可证办理流程

苏州消毒产品卫生许可证的办理流程主要包括以下几个步骤:

  • 准备申报材料:包括消毒产品生产企业卫生许可证、工商营业执照复印件、生产场地使用证明、生产的产品目录及生产工艺流程图、主要生产设备和质检检测仪器清单、生产场地的环境检测报告(若适用)、生产用水检测报告、质量保证体系文件、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图等。需要注意的是,不同类型的消毒产品可能需要提供的具体材料会有所差异

  • 在线提交申请:通过相关平台提交申请信息。

  • 窗口递交材料:将准备好的纸质材料递交至指定窗口。

  • 受理:相关部门对提交的申请和材料进行初步审核,确认是否符合受理条件。

  • 卫生监督员现场审查:卫生监督人员会到生产现场进行实地审查,检查生产环境、设备、工艺流程等是否符合卫生规范和要求。

  • 审批审查:对申请材料和现场审查结果进行综合评估和审批。

  • 许可决定:根据审批结果,做出是否准予许可的决定。

  • 制证发证:对于获得许可的企业,制作并发放消毒产品卫生许可证。

整个办理流程大约需要4-6周的时间。

苏州消毒产品卫生许可证申请条件

申请苏州消毒产品卫生许可证需要满足以下条件:

  • 营业执照含消毒产品生产、销售。

  • 可提供生产场地使用证明(房产证明及租赁协议)。

  • 可提供主要生产设备、质检检测仪器清单。

  • 可提供生产场地环境检测报告(消毒剂、卫生用品、抗抑菌制剂适用,含生产车间及生产用水)。对于皮肤黏膜消毒剂(用于洗手的皮肤消毒剂除外)、皮肤黏膜抗抑菌制剂(用于洗手的抗抑菌制剂除外)、隐形眼镜护理用品等还应提供洁净车间洁净度检测报告。

  • 生产现场符合《消毒产品生产企业卫生规范(2009 年版)》。

  • 具备健全的卫生管理制度,配备专职或兼职卫生管理人员。

  • 从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格。

  • 具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备。

  • 具有产品检测能力[17]。

苏州消毒产品卫生许可证所需材料

申请苏州消毒产品卫生许可证通常需要以下材料:

  • 《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。

  • 工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。

  • 生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。

  • 标明比例尺寸的生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图及设备安装平面图。

  • 生产工艺流程图。

  • 生产和检验设备清单。

  • 检验人员和卫生管理人员培训证明、生产人员健康和培训证明。

  • 产品目录和市售产品标签说明书。

  • 生产环境和生产用水检测报告。

  • 卫生管理制度。

  • 建设项目设计卫生审查认可书(复印件)。

  • 建设项目竣工卫生验收认可书(复印件)。

  • 产品配方。

  • 标签、说明书。

  • 检验报告。

  • 大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合卫生质量标准的承诺书(若适用)。

  • 大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书(若适用)。

  • 大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证(若适用)。

  • 产品的卫生安全评价报告(分装第一第二类消毒产品适用)[11516]。

苏州消毒产品卫生许可证审批时间

苏州消毒产品卫生许可证的审批时间约为4-6周。具体时间分配可能如下:

  • 受理:1 个工作日。

  • 现场审核:6 个工作日。

  • 审批审查及其他环节:根据实际情况而定[226]。

苏州消毒产品卫生许可证相关政策法规

与苏州消毒产品卫生许可证相关的政策法规主要包括:

  • 《国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知(国卫监督发36 号)》:规定了消毒产品卫生安全评价的相关要求。

  • 《消毒管理办法》:对消毒产品的生产、经营、使用等环节的管理进行了规范。

  • 省卫生健康委办公室《关于继续做好 2022 年消毒产品生产企业分类监督综合评价工作的通知》(苏卫办监督〔2022〕7 号):对消毒产品生产企业的监督综合评价工作提出了要求[127]。

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