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2024-09-29 09:31:24
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各类资质· 许可证· 备案办理
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办理纯手工化妆品生产许可证一般需要以下流程：
找到主管部门：通常为所在地省级药品监督管理部门、省级市场监督管理部门、省级审批服务部门。由于各地分管主管部门不完全一致，“化妆品生产许可证”来找到相关事项及主管部门。
找到办事指南：化妆品生产许可证申请资料要求全国统一，“化妆品生产许可证”获取相关事项的办事指南。
确定办理方式：
窗口办理：准备好相关资料，签字盖章后到主管部门递交审核，审核无误便可受理。
网上办理：一般为政务服务网系统，注册好账号即可上传；部分省份还有药监审批系统，需注册或申领账号后上传。先将资料按要求上传主管部门，由其审阅，资料符合要求后，再将纸质资料递交至窗口完成受理。
邮寄办理：申请人在网上申请后，无需到现场递交资料，仅在审核无误后，将资料邮寄给主管部门，主管部门收到资料后完成受理。但这种方式办理时间较长。
审查流程：
申请人向窗口提交材料。
形式审查符合条件可出具《受理通知书》。
审批处对申报资料、现场检查、技术审评和检验检测等进行审查。
审批决定，做出准予许可的，进入制证环节。
下证，窗口送达。
申请纯手工化妆品生产许可证，应当符合以下条件：
是依法设立的企业。
有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产场地，且与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。
有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产设施设备且布局合理，空气净化、水处理等设施设备符合规定要求。
有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的技术人员。
有与生产的化妆品品种、数量相适应，能对生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设备。
有保证化妆品质量安全的管理制度。
化妆品生产许可申请人应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，提交其符合上述条件的证明资料，并对资料的真实性负责。
申办纯手工化妆品生产许可证，通常需要向生产企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出，并提交以下材料：
化妆品生产许可证申请表。
厂区总平面图（包括厂区周围30米范围内环境卫生情况）及生产车间（含各功能车间布局）、检验部门、仓库的建筑平面图。
生产设备配置图。
工商营业执照复印件。
生产场所合法使用的证明材料（如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等）。
法定代表人身份证明复印件。
委托代理人办理的，须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书。
企业质量管理相关文件，至少应包括：质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理（含进货查验记录、产品销售记录制度等）、设施设备管理、生产过程及质量控制（含不良反应监测报告制度、产品召回制度等）、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等。
工艺流程简述及简图（不同类别的产品需分别列出）；有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的，需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告。
施工装修说明（包括装修材料、通风、消毒等设施）。
证明生产环境条件符合需求的检测报告，至少应包括：
生产用水卫生质量检测报告。
车间空气细菌总数检测报告。
生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告。
生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的，其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求，并提供空气净化系统竣工验收文件。检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的1年内的报告。
企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告。
省级食品药品监督管理部门要求提供的其他材料。
纯手工化妆品生产许可证的审批时间因地区和具体情况而异。一般来说，从申请到下证的整个过程可能需要1-2个月时间。但需要注意的是，不同地区的政策可能有所差异。
与纯手工化妆品生产许可证相关的法规主要包括：
《化妆品生产经营监督管理办法》：对化妆品生产许可、生产管理、经营管理、监督管理、法律责任等方面均作出明确规定。其中明确化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立化妆品生产质量管理体系并保证持续有效运行。同时规定生产车间等场所不得贮存、生产对化妆品质量有不利影响的产品。
国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告：对化妆品生产企业实行生产许可制度，规定了许可证的有效期、新开办企业和换证企业的申请流程等。
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