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如何查药物公司资质

  • 作者

    好顺佳集团

  • 发布时间

    2024-09-29 09:28:49

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    2600

内容摘要:药物公司资质查询方法要查询药物公司资质,比如是想了解其生产资质、经营资质还是其他特定方面的资质。然后,可以通过以下几种常见的方法进...

各类资质· 许可证· 备案办理

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药物公司资质查询方法

要查询药物公司资质,比如是想了解其生产资质、经营资质还是其他特定方面的资质。然后,可以通过以下几种常见的方法进行查询:

  • 在相关数据查询板块输入药物公司的名称、

  • 参考专业的药品数据平台,如药智数据,获取药物公司的相关资质信息。

  • 关注政府部门发布的公告、通知等文件,其中可能包含药物公司资质的相关内容。

相关参考

  • 国家药品监督管理局数据查询,Drugs. Medical Devices. Cosmetics. Other. 温馨提示:如对基础数据信息有疑问,可点击 “常见问题” 进行查阅,“数据反馈”按钮在线反馈。. 本站由国家药品监督管理局主办 版权所有:国家药品监督管理局. Copyright © NMPA

  • 中国药品生产企业 - 药智数据,中国药品生产企业数据库包括了国内各药企生产范围、法人、企业地址等信息。

  • 国家药品监督管理局(NMPA)这是最权威和全面的渠道之一。可以获取药物公司的各类基础信息,包括资质情况。

    • 例如,通过“药品生产企业查询”功能,输入相关信息,就能了解企业的生产资质等情况。

    • 同时,还可以查阅常见问题解答,

  • 国家政务服务平台 - 国家药品监督管理局政务服务窗口:

相关参考

  • 国家药品监督管理局数据查询,Drugs. Medical Devices. Cosmetics. Other. 温馨提示:如对基础数据信息有疑问,可点击 “常见问题” 进行查阅,“数据反馈”按钮在线反馈。. 本站由国家药品监督管理局主办 版权所有:国家药品监督管理局. Copyright © NMPA

  • 国家政务服务平台 - 国家药品监督管理局政务服务窗口

常见药物公司资质认证标准

常见的药物公司资质认证标准包括以下几个方面:

  • 药品上市许可持有人生产药品所需资质:这涉及到生产药品的一系列要求和规范,包括生产设施、质量管理体系等。

  • 从事药品生产的企业所需资质:通常需要具备符合标准的生产场地、设备,专业的技术人员,以及严格的质量控制体系等。

  • 从事药品经营的企业所需资质:包括合法的经营许可证、合适的仓储和运输条件,以及规范的销售和售后服务体系。

  • 药品进出口所需资质:对于进口药品,药品本身需要在生产国家或者地区获得上市许可,同时进口主体也需要满足相应的条件,如企业需要拥有《药品生产许可证》和《药品经营许可证》等。

相关参考

  • 在以往本人对初创型药企客户服务的过程中,常常遇到关于药企从事某种业务需要哪些资质的问题,该问题涉及到的法律法规较为细致,遂对此进行系统化梳理,有需要的同仁对照下文的图表便可大致了解,在此分享供君参考…/注册医药企业所需资质(一文汇总)医药企业所需资质(一文汇总)白文慧白文慧 上海财经大学 法律硕士在以往本人对初创型药企客户服务的过程中,常常遇到关于药企从事某种业务需要哪些资质的问题,该问题涉及到的法律法规较为细致,遂对此进行系统化梳理,有需要的同仁对照下文的图表便可大致了解,在此分享供君参考。一、药品上市许可持有人生产药品所需资质二、从事药品生产的企业所需资质三、从事药品经营的企业所需资质四、药品进出口所需资质1、进口药品资质问题药品本身资质:原则上应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品。从药品资质来看,药品在进口前,国外企业生产的药品要求取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品要求取得《医药产品注册证》。除此之外对于进口药品本身的其他规定如下表:进口药品主体的资质:可以进口药品的主体包括企业、医疗机构和个人,企业是可以进口药品的主体中最主要的一类,一般是拥有《药品生产许可证》和《药品经营许可证》的法人。而医疗机构和个人进口药品的条件如下表:展开阅读全文 编辑于 2022-11-17 09:13・IP 属地上海资质证书药品销售药品生产 赞同 23 1 条评论 分享 喜欢 收藏 申请转载 欢迎关注投稿!

如何辨别药物公司资质真伪

辨别药物公司资质真伪可以采取以下几种方法:

  • 国家药品监督管理局官网查询:以国产药品数据库查询为例。登录国家药品监督管理局( ),点击“药品”,进入“药品查询”栏目中的“国产药品”,输入国药准字号查询。现在很多假药使用过期的批号生产,或者盗用别人的批号生产。查询的信息有任何一处与药盒上不一致的,那么就有可能是假药。您可以进行举报投诉(举报投诉电话:12315)。

  • 支付宝查询:打开支付宝,点击“扫一扫”,扫描药品电子监督码,就能查到药品的信息了。

  • 查看文号:凡在中国销售的药品必须经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。国家食品药品监管局在2003年将药品批准文号做了统一规定并确定下来。批准文号可登陆国家食品药品监督管理局的“数据查询”核实与药品包装信息是否一致。

  • 看包装:合格药品包装上产品批号、生产日期、有效期三项缺一不可,字迹清晰且多为激光打印。假劣药则可能这三项不齐全,多为油印。假药外包装比较粗糙,色彩不匀,字迹模糊。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有规定的标志。

  • 读说明:仔细阅读药品说明书,了解药品的成分、功效、用法用量等信息。

相关参考

  • 网购药品真伪鉴别指南 - 知乎,20210614更新:为了配合本文做更多分享,制作了一期电台节目《 鉴别药品真伪(就医常识10)》,“发热电台”就可以找到本期节目,希望有帮助。 「发热电台」各平台入… 「发热电台」播客 / 「焦虑探险」项目20210614更新:为了配合本文做更多分享,制作了一期电台节目《 鉴别药品真伪(就医常识10)》,“发热电台”就可以找到本期节目,希望有帮助。------本文围绕普通人网购药品的真伪鉴别展开。获取更多医学常识,欢迎关注公众号FeverRadio(id:feverradio)因网购药品的便捷性,现在有越来越多的人通过网上医院、网上药店、甚至代购等途径购买药品。因药品的特殊性,特别是一些昂贵的药物,对正品的鉴定和信任就格外重要。从药品的安慰剂效应层面来说,对药品本身正品的信任对治疗效果也有影响。网上购药靠自己鉴别真假还是要花一些功夫,总体建议是选择正规靠谱的平台及建立自己甄别的意识。请记住,同时具有国家食品药品监管部门批准的《互联网药品交易服务资格证》和《互联网药品信息服务资格证》的平台才是正规合法的。那作为消费者,有什么自己能做的来鉴别药品真假呢?本文试图提供以下信息作为参考:确认自己买的是”药品“确认购药渠道的合法性扫码进行药品溯源鉴定与厂家直接联系鉴定1. 确认自己买的是”药品“要确定你买的确实属于”药品“,所有正规药品在包装上一定能够看到国药准字或进口药品注册证号字样的批准文号,意味着这是国家药监局批准生产、上市销售的药品,只有这种才是有治疗药效的“药品”。大多在药盒背面 有的在药盒正面 进口药品注册证号那去药店买的不是药品,还能是什么呢?花样挺多的,主要还有:国食健字。因其logo的造型,俗称“蓝帽子”。这个是由国家食品药品监督管理局审批的保健食品,注意是保健食品,本质是食品,是没有药效的。2005《保健食品注册管理办法(试行)》将保健食品定义为:声称具有特定保健功能或者以补充维生素矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性亚急性或者慢展开阅读全文 编辑于 2021-06-14 14:16FeverRadio分享医学常识,欢迎关注投稿!网购药品真伪鉴别指南 杨笛

  • 北京市药品检验所-如何识别真假药,如何识别真假药. 1. 看文号. 凡在中国销售的药品必须经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。 国家食品药品监管局在2003年将药品批准文号做了统一规定并确定下来。 批准文号可登陆国家食品药品监督管理局的“数据查询”核实与药品包装信息是否一致。 2. 看包装. 合格药品包装上产品批号、生产日期、有效期三项缺一不可,字迹清晰且多为激光打印。 假劣药则可能这三项不齐全,多为油印。 假药外包装比较粗糙,色彩不匀,字迹模糊。 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有规定的标志。 3. 读说明.

国内外药物公司资质要求差异

国内外药物公司资质要求存在一定的差异,例如:

  • 检查依据方面:美国法规主要体现在《美国联邦法典》第21项下的210和211部分,具有明确的法律地位;欧盟法规集中体现自2003/94/EC指令,中国台湾地区主要体现在《药品制造工厂设厂标准》中,GMP实施的法规性文件,既包括国务院发布的《药品管理法实施条例》,也包括卫生部发布的第79号部长令、原国家食品药品监督管理局发布的第14号局长令,未统一在同一份文件中。

  • 修订改版方面:美国、欧盟、cGMP(Current Good Manufacturing Practice),强调的是动态和现行(Current),每年一次或数次更新药品GMP标准,随时补充,随时更正。GMP标准大约每隔7年修订。

  • 监督及检查机构设置方面:美国FDA是由美国联邦政府授权,专门从事食品和药品管理、保护公众健康和安全的最高执法机构其总部主要负责产品上市前的审评工作,各派出机构通过五个大区对药品进行日常监督管理;欧盟药品监管机构由欧盟药品管理局与各成员国自身的药品监管机构组成,欧盟药品管理局主要负责药品的集中注册审批工作,各检查小组各自负责相应区域的药品GMP检查工作;卫生署食品药品管理局派员会同地方卫生主管机关及工业主管机关共同负责现场核查和后续的跟踪检查,地方工业主管机关会同地方卫生主管机关共同负责区域性例行检查;GMP检查机构分为两级,国家局负责注射剂、放射性药品、疫苗、血液制品等药品生产企业的认证工作,省局负责除以上药品的GMP认证工作。

  • 管理模式与资源分配方面:美国、欧盟、中国台湾GMP监查部门上下级机构实行垂直管理,人力资源大部分集中在总部,强调大中央、小地方的组织机构,产品上市前审评的绝对统一,确保了全国产品质量标准的一致。GMP监査部门与大多数省不属于垂直关系,仅属于业务指导关系,人力资源大部分分配到地方,国家局药品认证管理中心承担大量高风险品种的认证检查任务。美国、欧盟、GMP认证工作基本都是由专职检查员完成,个别情况下也会从研究机构等部门临时聘用部分专家参与现场检查(如美国),但是必须在专职检査员的领导下参与GMP认证工作或设有专家咨询机构。GMP检查的检验员岗位,GMP检査员主要于药品行政管理和有关单位(各级食品药品安全监管处、药检所、认证中心),在完成所在单位本职岗位工作的基础上,兼职从事GMP认证检查工作。美国FDA明确设立了检査员资格标准及相应的资格认证和培训程序。美国监管事务办公室大学(Office of Regulatory Affairs University,ORAU),以面授培训和远程教育培训的方式开展培训工作,整个培训是系统、连续、有计划的。并对检查员实行分级管理,从一级(初级)检查员达到三级(高级)检验员大约需要7年时间;欧盟组织将检查员分为高级检查员与普通检查员两级,不同级别的检查员承担不同风险级别的GMP检测任务,以及需要对低级别检査员进行培训;在检查员选派机制方面,《药品管理法实施条例》规定,进行GMP认证检查时,需从GMP认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。美国、欧盟、GMP检査其本质是行政审批程序,即根据自然人、法人或其他组织提出的申请,经过依法审查,采取“批准”、“同意”“年检”发放证照等方式,准予其从事特定活动、认可其资格资质、确定特定民事关系或者特定民事权利能力和行为能力的行为。也就是说,GMP检查是由企业提出申请,提交材料后,监管人员才实行现场检查,是在企业做好准备的前提下实行的一种检查行为;FDA、欧盟、GMP检查是主动行为,药监机构有权在任何时间对药品生产企业进行现场检查,不须通知被检查对象。新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请药品GMP认证。也就是说药品注册现场核查在先,GMP认证在后,是两个独立的过程,分别由不同的监管部门负责。美国、欧盟、就以GMP为依据对企业进行现场核查,将注册现场核查与药品GMP检查有机结合起来,从源头上确保在符合GMP的条件下生产出相应的药品,统一了各类药品生产现场检査的标准,同时也提高了工作效率,避免重复劳动。FDA、欧盟均建立了严格的现场检查管理制度,如《调查工作手册》,涵盖了职责、准备、检查要点、安全、结果提交等几乎所有现场检查涉及的活动,内部工作手册对于统一检验标准,对检查组顺利完成现,场检查任务具有重要的指导意义。

相关参考

  • 由于药品行业的背景和发展程度和速度不同,GMP监管与其他国家与地区存在一定差异,本文通过对比分析不同国家与地区的GMP监管体系,GMP监管及检査提出了建议,… 扫码打开 手机搜狐网无需下载APP精彩内容随时看国外药品GMP监管体系究竟与国内有哪些不同 GMP认证是对制药企业药品生产质量管理体系进行监督检查的一种手段,在确保药品质量、保障人民用药安全方面发挥着积极作用。对比分析不同国家与地区的GMP监管体系,GMP监管及检査提出了建议,GMP认证是对制药企业药品生产质量管理体系进行监督检查的一种手段,在确保药品质量、保障人民用药安全方面发挥着积极作用。美国是国际上最早建立药品GMP检查体系的国家,经过不断改革和创新,其体系建设一直走在国际前列;药品检查国际公约组织(PIC/S)起源于欧盟,现有27个成员国;1982年5月颁布GMP;《药品生产质量管理规范》(GMP,2010年修订)由于药品行业的背景和发展程度和速度不同,GMP监管与其他国家与地区存在一定差异,本文通过对比分析不同国家与地区的GMP监管体系,GMP监管及检査提出了建议,资料与方法资料于美国、欧盟、GMP法律法规、工作指南、工作手册及已公开发表的与药品GMP相关的参考文献。运用对比的方法对上述国家和地区的GMP监管检査体系进行系统,归纳、分析了国内外在GMP监管体系方面的异同。结果与分析检查依据药品GMP检査所依据的文件主要包括法律法规,内部编写的指南性文件。由表1可知,① 美国法规主要体现在《美国联邦法典》第21项下的210和211部分,具有明确的法律地位;
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