全部服务
好顺佳集团
2024-09-29 09:28:43
2585
各类资质· 许可证· 备案办理
无资质、有风险、早办理、早安心，企业资质就是一把保护伞。好顺佳十年资质许可办理经验，办理不成功不收费！ 点击咨询
申请外用保健用品生产许可证通常需要满足以下条件：
具备合法的注册申请人主体登记证明文件，以证明企业的合法身份。
拥有完善的产品研发报告，包括研发人、研发时间、研制过程、中试规模以上的验证数据，对目录外原料及产品安全性、保健功能、质量可控性的论证报告和相关科学依据，以及根据研发结果综合确定的产品技术要求等。
提供详细的产品配方材料，涵盖原料和辅料的名称及用量、生产工艺、质量标准，必要时还需按照规定提供原料使用依据、使用部位的说明、检验合格证明、品种鉴定报告等。
企业的生产场地、设备、人员等应符合相关要求，以确保具备生产合格产品的能力。
办理外用保健用品生产许可证一般遵循以下流程：
准备材料：包括企业资质证明、产品质量控制标准、生产工艺流程等。
申请资格审查：药监局会对企业的资质进行审查，确保企业符合相关申请资格要求。
产品质量评价：药监局会对申请的保健用品进行质量评价，包括成分检测等环节。
公示与审批：经过审查和评价合格的产品，会在相关平台进行公示，无异议后予以审批发证。
与外用保健用品生产许可证相关的政策法规主要包括：
国家食品药品监督管理总局令（第22号）规定，保健食品审评、核查、检验机构和人员应当依照有关法律、法规、规章的规定，恪守职业道德，按照食品安全标准、技术规范等对保健食品进行审评、核查和检验，保证相关工作科学、客观和公正。
依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《保健食品注册与备案管理办法》《食品生产许可审查通则》等有关规定，国家食品药品监督管理总局组织制定了《保健食品生产许可审查细则》，
2011年12月，国家发改委、工信部共同发布的《食品工业“十二五”发展规划》，首次将“营养与保健食品制造业”列入国家发展规划；2017年6月，国务院印发的《国民营养计划 (2017-2030年)》，提出要着力发展保健食品、营养强化食品、双蛋白食物等新型营养健康食品。
以下是一些成功获得外用保健用品生产许可证的案例：
有企业通过在国家市场监督管理局网（企业标准信息公共服务平台）进行公示申报，成功获得许可证，其申报的剂型包括膏剂、膏药贴剂、液体、粉剂等。
某些企业在遵循相关法规和流程的基础上，成功申请到外用保健品健字号，实现了产品的合法生产和销售。
外用保健用品生产许可证的监管要求主要有：
食品药品监督管理部门根据相关法律法规对保健食品的注册与备案及其监督管理进行规范。
国家食品药品监督管理总局依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《保健食品注册与备案管理办法》《食品生产许可审查通则》等有关规定组织制定了《保健食品生产许可审查细则》并施行。
省级食品药品监督管理部门按照相关要求接收和审查保健食品生产许可申请材料。
省卫生健康委进一步加强保健用品行政许可和监督管理，规范保健用品生产经营活动，强化保健用品生产企业主体责任，保证保健用品安全，维护消费者合法权益。
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
浏览更多不如直接提问99%用户选择
您的申请我们已经收到！
专属顾问会尽快与您联系，请保持电话畅通！
相关标签：
