体检机构需要几级资质

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2024-09-29 09:27:44
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内容摘要：体检机构资质等级划分目前，对于专业体检机构，但各省市的卫生健康部门会组织专家团队对健康体检机构进行不定期的飞行检查，以此评估体检机...

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体检机构资质等级划分

目前，对于专业体检机构，但各省市的卫生健康部门会组织专家团队对健康体检机构进行不定期的飞行检查，以此评估体检机构的服务质量和管理水平是否处在合格线之上。检查依据一套细致的评分细则，涵盖基础条件、人员资质、规范管理、体检服务等多个方面。基于这些标准，

例如，在职业卫生技术服务机构方面，资质等级分为甲级和乙级两个等级。甲级资质由国家卫生健康委认可及颁发证书，乙级资质由省、自治区、直辖市卫生健康主管部门认可及颁发证书。

体检机构所需资质级别要求

依据相关法律法规，只有医疗机构才可以提供体检服务。这里的医疗机构，是指从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）以及急救站等。医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。

对于体检机构的基本合规要求，初步梳理如下：

“健康体检”，是指通过医学手段和方法对受检者进行身体检查，了解受检者健康状况、早期发现疾病线索和健康隐患的诊疗行为。
开展健康体检的医疗机构应具有相对独立的健康体检及候检场所，至少包括内科、外科、妇产科等诊疗科目，至少有2名有内科或外科副高以上任职资格的执业医师，每个临床检查科室至少有1名中级以上任职资格的执业医师，至少有10名注册护士等。

未经受检者同意，不得擅自散布、泄露受检者的个人信息。健康体检应用的医疗技术应当与其医疗服务能力相适应，医疗机构不得将尚无明确临床诊疗指南和技术操作规程的医疗技术用于健康体检，应按照《医疗机构临床实验室管理办法》规定开展临床实验室检测。

不同级别体检机构的资质条件

开展健康体检的医疗机构应具有相对独立的健康体检及候检场所，建筑总面积不少于400平方米，每个独立的检查室使用面积不少于6平方米。登记的诊疗科目至少包括内科、外科、妇产科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、医学影像科和医学检验科。至少具有2名有内科或外科副高以上任职资格的执业医师，每个临床检查科室至少有1名中级以上任职资格的执业医师，至少有10名注册护士等。

医疗机构应按有关规定对受检者履行告知义务，不得以赢利为目的对受检者进行重复检查，不得诱导需求，不得以体检为名出售药品、保健品、医疗保健器械等。未经受检者同意，不得擅自散布、泄露受检者的个人信息。健康体检应用的医疗技术应当与其医疗服务能力相适应，医疗机构不得将尚无明确临床诊疗指南和技术操作规程的医疗技术用于健康体检，应按照《医疗机构临床实验室管理办法》规定开展临床实验室检测。

体检机构资质评定标准

为落实《质量强国建设纲要》关于深化检验检测机构资质审批制度改革、全面实施告知承诺和优化审批服务的要求，市场监管总局修订了《检验检测机构资质认定评审准则》。

申请资质认定的检验检测机构应当符合以下条件：

依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。
具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。
具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求。
具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施。
具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系。
符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。

检验检测机构资质认定程序分为一般程序和告知承诺程序。除法律、行政法规或者国务院规定必须采用一般程序或者告知承诺程序的外，检验检测机构可以自主选择资质认定程序。检验检测机构资质认定推行网批，有条件的市场监督管理部门可以颁发资质认定电子证书。

国家对体检机构资质的规定

卫生部日前印发《健康体检管理暂行规定》，明确了开展健康体检机构的执业条件、执业规则等。卫生部负责全国健康体检的监督管理，县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内健康体检的监督管理。

为规范健康体检机构设置和执业行为，国家卫生健康委印发了《健康体检管理暂行规定》（卫医政发〔2009〕77号）、《健康体检中心基本标准（试行）》、《健康体检中心管理规范(试行)》。为规范社会力量提供健康体检服务，2018年印发《健康体检中心基本标准（试行）》和《健康体检中心管理规范（试行）》（国卫医发〔2018〕11号），对独立设置的健康体检中心提出相应要求，逐步健全健康体检管理制度。