负责申报生产许可证的产品,负责申报生产许可证的产品是什么

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2024-09-28 15:26:36
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内容摘要：生产许可证申报的产品范围生产许可证申报的产品范围较为广泛，涵盖了多个行业和领域。以下是一些常见的产品范围：化学试剂产品：实施化学试...

各类资质· 许可证· 备案办理

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生产许可证申报的产品范围

生产许可证申报的产品范围较为广泛，涵盖了多个行业和领域。以下是一些常见的产品范围：

化学试剂产品：实施化学试剂产品生产许可证发放范围是225种化学试剂中有现行国家标准和行业标准的产品。
中成药产品：为了确保产品质量，对中成药重要产品实行生产许可证制度。
化妆品：实行生产许可证的化妆品，包括护肤、发用、美容三类产品。
危险化学品：中间产品和最终产品列入《危险化学品目录》的企业需要申请生产许可证。

哪些产品需要申报生产许可证

以下是一些需要办理《工业产品生产许可证》的产品：

危险化学品、危险化学品包装物及容器。
直接接触食品的材料等相关产品、电线电缆、水泥、化肥、建筑用钢筋、人民币鉴别仪、广播电视传输设备、预应力混凝土铁路桥简支梁等产品。
乳制品、肉制品、饮料、米、面、食用油、酒类等直接关系人体健康的加工食品。
电热毯、压力锅、燃气热水器等可能危及人身、财产安全的产品。
税控收款机、防伪验钞仪、卫星电视广播地面接收设备、无线广播电视发射设备等关系金融安全和通信量安全的产品。
安全网、安全帽、建筑扣件等保障劳动安全的产品。
电力铁塔、桥梁支座、铁路工业产品、水工金属结构、危险化学品及其包装物、容器等影响生产安全、公共安全的产品。

负责申报生产许可证的常见产品类别

常见的需要申报生产许可证的产品类别包括：

食品相关：乳制品、肉制品、饮料、米、面、食用油、酒类等直接关系人体健康的加工食品。
电器相关：电热毯、压力锅、燃气热水器等可能危及人身、财产安全的产品。
金融通信相关：税控收款机、防伪验钞仪、卫星电视广播地面接收设备、无线广播电视发射设备等关系金融安全和通信量安全的产品。
劳动安全相关：安全网、安全帽、建筑扣件等保障劳动安全的产品。
工业安全相关：电力铁塔、桥梁支座、铁路工业产品、水工金属结构、危险化学品及其包装物、容器等影响生产安全、公共安全的产品。

不同行业申报生产许可证的产品差异

不同行业申报生产许可证的产品存在明显的差异：

医疗器械行业：
- 一类医疗器械风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理，经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。
- 二类医疗器械具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效，比如创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》，经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。
- 三类医疗器械具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效，比如输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。
食品行业：食品生产许可证也属于全国工业产品许可证系列，《食品安全法》实施前，设定食品生产许可的法律依据是《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》。食品生产许可证的证书名称叫《全国工业产品生产许可证》，证书中间有“食品”2个字水印。《食品安全法》实施以后，相关规定可能会有较大变动。

最新的负责申报生产许可证的产品规定

最新的负责申报生产许可证的产品规定如下：

化学试剂产品：实施化学试剂产品生产许可证发放范围是225种化学试剂中有现行国家标准和行业标准的产品。凡生产和进口分装规定的化学试剂产品的企业，不论其隶属关系和经济性质，都要向化学工业部提出申请，由化学工业部统一组织审核，发放生产许可证。
中成药产品：为了防止盲目生产、杜绝粗制滥造，确保产品质量，决定对中成药重要产品实行生产许可证制度。中成药产品生产许可证归口国家医药管理局负责审核颁发。
化妆品：实行生产许可证的化妆品，包括护肤、发用、美容三类产品。
危险化学品：中间产品和最终产品列入《危险化学品目录》的企业需要申请生产许可证。

补充信息

食品包装生产许可证：食品包装生产许可证的正式说法是食品用塑料包装、容器、工具等制品。一般来讲是食品用的包装材料并且纳入了发证范围的产品才需要办理生产许可证，不过因为包装材料的通用性，有的客户是用来包装食品的，有些客户是不包装食品了，很多情况下，为了适应客户的需要，根据自己的实际销售情况，决定自己是否办理包装生产许可证。根据客户需要和业务发展的角度，也尽量办理包装生产许可证。
工业产品生产许可证办理条件：
- 有营业执照。
- 有与所生产产品相适应的专技术人员。
- 有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段。
- 有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件。
- 有健全有效的质量管理制度和责任制度。
- 产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身财产安全的要求。
- 符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、良费资源的情况。
工业产品生产许可证申请材料：
- 《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份。
- 营业执照复印件三份。
- 生产许可证证书复印件三份。
- 产品实施细则中要求的其他材料。