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2024-09-28 15:22:16
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口罩生产许可证过期可能会带来一系列严重的后果。企业将失去合法生产口罩的资格，继续生产属于违法行为。这可能导致相关部门对企业进行严厉的处罚，包括罚款、责令停产停业等。过期后生产的口罩质量无法得到有效保障，、防护性能下降等问题，从而无法有效保护使用者的健康。还可能损害企业的声誉和市场形象，影响消费者对企业产品的信任，进而导致市场份额的减少和经济损失。
当口罩生产许可证过期时，企业应立即停止生产活动，并尽快采取措施办理续期手续。企业需要对生产设备、原材料、生产环境等进行全面检查和评估，确保符合相关标准和要求。然后，按照当地相关部门的规定和流程，准备好所需的申请材料，如企业营业执照、生产场地证明、产品质量检测报告等。在提交申请后，积极配合相关部门的审核和检查工作，及时整改存在的问题，以争取尽快获得新的生产许可证。
口罩生产许可证的续期流程通常包括以下步骤：
网上申报：企业应按照相关规定，通过指定的系统进行线上申报。
准备材料：包括但不限于企业的基本信息、生产设备和工艺的说明、产品质量控制体系的文件、近期的产品检验报告等。
质量管理体系核查：相关部门会对企业的质量管理体系进行核查，重点检查技术人员配备、设备设施、原材料采购控制、生产过程管理、出厂检验条件和能力、标签标识管理等环节。
注册审评审批：审评部门对企业的注册申报资料进行技术审评，结合质量管理体系核查情况出具综合评价意见。
生产许可审批：企业取得《医疗器械注册证》后，一年内申请生产许可证核发或变更的，可提交注册质量管理体系核查报告；一年后申请或生产条件发生变化的，需重新组织质量管理体系核查。
例如，《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》中对生产许可证的管理和监督进行了详细的规范。《关于印发《加强口罩行业监管规范行业发展工作实施方案》的通知》也强调了口罩生产经营主体应依法依规持证持照，并在核准的范围内从事生产经营活动。
以下是一些口罩生产许可证过期相关的案例：
在25中，被告人付某某、程某夫妇未经明尼苏达矿业制造(中国)投资有限公司批准或授权，雇工生产并销售假冒3M口罩，最终被判刑并处罚金。
在26中，全国首例防疫期间涉“问题口罩”批捕案件，犯罪嫌疑人邵某、毛某等人因销售假口罩被依法惩处。
这些案例都表明，口罩生产许可证过期或从事非法生产销售口罩的行为将受到法律的严厉制裁。
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