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2024-09-27 09:35:10
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各类资质· 许可证· 备案办理
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开办长沙大药房需要满足以下基本要求：
人员要求：药店从业人员中必须有执业药师证。
经营面积：
设在城区（含县城所在地）的单体药店，其营业场所的单一平面经营使用面积应当不少于80平方米（其中药品经营使用面积应当不少于50平方米）。
设在农村乡、镇及以下地区的单体药店，其营业场所的单一平面经营使用面积应当不少于60平方米（其中药品经营使用面积不少于40平方米）。
设在城区（含县城所在地）的药品零售连锁企业门店，其营业场所的单一平面经营使用面积应当不少于60平方米（其中药品经营使用面积应当不少于40平方米）。
设在农村乡、镇及以下地区的药品零售连锁企业门店，其营业场所的单一平面经营使用面积应当不少于50平方米（其中药品经营使用面积应当不少于40平方米）。
在超市等其他商业企业内设置的药品零售企业，应有独立的营业区，面积计算以明确的隔断为界限，营业区域的单一平面经营使用面积应当不少于60平方米（其中药品经营使用面积应当不少于40平方米）；不经营中药材、中药饮片的，营业区域的单一平面经营使用面积面积应当不少于40平方米（其中药品经营使用面积应当不少于30平方米）。
选址要求：
距离污染源25米以内（大型垃圾场、活禽宰杀、化工粉尘污染、公共厕所）不得新开办。
营业场所列入拆迁范围的，不得新开办。
药店选址应在地面一层，避免潮湿阴暗区。
其他不适宜开设药店的地点或国家、省、市有相关文件禁止的，不得新开办。
办理长沙大药房资质的具体步骤如下：
申请人先通过“登记注册身份验证APP”进行注册和实名验证。可进入湖南省市场监督管理局网站，在网站首页右侧扫描二维码即可下载“登记注册身份验证APP”，也可到窗口现场扫码下载“登记注册身份验证APP”。
药品零售企业经营许可证核发筹建许可：申请人须先至湖南省食品药品监督管理系统进行网上申报。
药品零售企业经营许可证核发（核发）、药品零售企业经营质量管理规范（GSP）认证：申请人须先至湖南省食品药品监督管理系统进行网上申报。
建设工程消防设计审核或备案：直接登录网上申报。
税务实名认证：单位法人、办税人员、财务人员如未在税务系统进行过实名认证的，需本人（法人、办税人员、财务人员）在统一信用代码生成并推送到税务金三系统后，需进行法人或办税人员（财务人员）的实名认证，如已进行过实名认证，无需再次认证。法人、财务人员、办税人员都需要经过本人拍照实名认证。
该套餐涉及现场勘察环节，申请人本人应在与相关部门约定的时间内至经营场地接受现场查看。
获得筹建许可后，零售连锁门店药品经营许可证的核发与药品经营质量管理规范认证（GSP）可同时申报。
零售单体药店：区县级办理药品零售企业经营许可证核发筹建许可，市级办理药品零售企业经营许可证核发（核发）、市级办理药品零售企业经营质量管理规范（GSP）认证。
取得筹建通知书后方可向省局申请执业药师注册证。
办理长沙大药房资质所需的材料包括：
通用情形提交：
《药店设立登记表》。
公司章程原件（设立时有限责任公司由全体股东签署）。
股东主体资格证明或自然人身份证明原件及复印件。
法定代表人、董事、监事和经理的任职文件原件及身份证件复印件。
法人身份证原件及复印件。
住所使用证明复印件。
企业质量管理组织、机构的设置图与职能框图。
拟办企业所有人员的个人简历、身份证、学历证明、用工合同（任职文件）复印件；药学专业技术人员需提供资格证书复印件。
拟设营业场所、设施设备的情况说明原件。
拟设营业面积、地址周边环境情况说明（含书面说明和现场照片5张）、地理位置图、房屋产权和使用权证明或租赁合同原件或复印件。
《准予筹建通知书》复印件。
企业人员情况表。
企业质量管理文件目录。
企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表原件。
广告原始实景效果图，制作后实景效果图原件。
工程竣工验收报告原件（面积在300㎡以上需提供）。
消防竣工图纸（包括消防设计说明、图纸）原件（面积在300㎡以上需提供）。
有防火性能要求的建筑构件、建筑材料、室内装修装饰材料符合国家标准或者行业标准的证明文件、出厂合格证复印件（面积在300㎡以上需提供）。
消防设施检测合格证明文件原件（面积在300㎡以上需提供）。
施工、监理、检测单位营业执照及资质复印件（面积在300㎡以上需提供）。
其他依法提供的材料复印件（面积在300㎡以上需提供）。
财务负责人身份证原件。
特殊情形提交：
办税人员身份证原件（适于法人与办税人员不是同一人的情况需提交）。
经办人身份证复印件（适于经办人代办情况需提交）。
委托书原件（适于经办人代办情况需提交，其中办税增加纳税人办税授权委托书，法人签字）。
长沙大药房资质办理的审批流程如下：
食品生产许可：
生产设备设施变更：
凡产品许可审查细则中有明确规定的设施设备变更，企业在变更后十个工作日之内向所在地的区县（市）食药局报告，由区县（市）局对变更情况进行现场核查，确认是否符合规定要求，同时对产品进行抽检（检验期间，不得使用新设备组织批量生产，试制产品不得对外销售），现场核查和检验合格后，参照登记事项变更流程进行网上申报。
凡产品许可审查细则没有明确规定的设施设备变更，企业在变更后十个工作日内向市局申请变更，不再安排现场核查，参照登记事项变更流程网上申报。
成品及原辅料贮存场所发生变更：成品及原辅料贮存场所发生变更，按照登记事项许可程序办理，企业提交变更后的图纸等资料，由企业实行承诺制，由行政审批处作出许可与否的决定。外设仓库的信息登记到《食品生产许可品种明细表》指定位置，变更信息及时报市局食品生产处。
食品类别的变更：
对于减少食品生产“类别名称”或“品种明细”，且未改变其他类别产品工艺设备布局和工艺流程、主要生产设施设备的，按照登记事项变更办理。
对于增加“食品、食品添加剂类别”或“类别名称”的，仍参照生产许可核发办理。
在已有“食品、食品添加剂类别”范围之内新增“品种明细”的（“类别名称”不增加），由企业按照审查细则的规定，提供新增产品的全项目试制产品检验合格报告，按照登记事项变更流程进行网上办理。
食品经营许可：
已取得《药品经营许可证》，实行委托配送的医药连锁企业总部办理《食品经营许可证》，不再进行技术审评，由行政审批处直接办理。
关于观察员的派遣，市局在开展食品经营许可现场核查时，餐饮连锁总部在市局办证的、中央厨房和集体用餐配送单位的现场核查，各区县要派出相应的观察员参加核查，负责问题缺陷的整改复查。
药品经营许可：
为统一标准，提高执业药师配备率，避免出现反复变更，全市所有到期换证的企业分两种情况：一是所有事项未发生变化的，按湘食药监办〔2016〕74号文件规定，副本中注明；二是事项有发生变化的，按新开办要求办。
将住宅作为住所（经营场所）申请登记的，按照新物权法规定，应同时提供以下证明文件：一是营业执照；二是有利害关系的业主同意将住宅改变为经营性用房的证明文件。
药店选址有关规定：
距离污染源25米以内（大型垃圾场、活禽宰杀、化工粉尘污染、公共厕所）不得新开办。
营业场所列入拆迁范围的，不得新开办。
药店选址应在地面一层，避免潮湿阴暗区，单体药店经营面积不小于80平，连锁药店经营面积不小于60平（指同一整体平面上的实测面积）。
其他不适宜开设药店的地点或国家、省、市有相关文件禁止的，不得新开办。
免于现场核查情形：
药品零售连锁门店许可免予现场核查的几种情形：
因城市规划调整导致地址名称发生变化，造成工商营业执照住所地址表述发生变化，但实际地理位置、经营场所、经营面积未发生变化，仅是地址的文字表述发生变化。
在原核准的经营范围内核减经营项目。
原经营范围含中药饮片，只增加中药材经营范围的企业。
原有生物制品经营范围，但不含冷藏药品，增加冷藏范围的，门店能够提供冷藏设备的合格证明和购进票据、安装照片、应急预案和总部质量保证承诺书的。
医疗器械经营许可事项免于现场检查的几种情形：
核减经营经营场所面积、仓库面积类型的变更。在原有经营场所和仓库地址无变化的情况下，核减经营场所经营面积和仓库面积情形的，且面积符合相应经营范围规定的要求。
申请核减医疗器械经营范围。
申请增加经营范围，且仓库的面积符合相应经营范围规定的要求、所经营产品对温湿度和人员无特殊要求情形的，但不包括增加6821医用电子仪器设备（含心脏起搏器）、6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂（含体外诊断试剂）、6846植入材料和人工器官、6877介入器材）四类产品的经营范围。
申请变更仓库地址，、配送服务企业开展贮存配送的（第三方物流企业）。
申请《医疗器械经营许可证》（批发）核发，、配送服务企业开展贮存、配送的。
经营方式由批零兼营变更为批发情形的。
连锁药店已取得《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》，申请《医疗器械经营许可证》（零售）核发和变更的。
医疗器械经营企业在原许可证有效期内无违法违规行为、原许可事项无变化，依法提出延续申请情形的。
食品经营许可事项免于现场检查的情形：
连锁药店已取得《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》，申请《食品经营许可证》的经营范围增加预包装食品（含冷藏冷冻食品）销售。
已取得《食品经营许可证》，申请增加经营方式“网络经营”的。
食品生产许可事项免于现场检查的情形：
获证企业在许可食品类别范围内增加生产新的食品品种明细，不突破类别范围（即“类别名称”），且生产工艺、设备未发生变化。
外设仓库地址发生变化的。
减少许可范围，且生产工艺、设备未发生变化。
食品生产许可证载明的生产者名称、法定代表人、住所及生产地址名称等登记事项发生变化的。
由行政审批处牵头对以上免予现场核查的事项予以公示公告。食品药品和医疗器械行政许可凡免于现场核查的，审评中心不再进行资料审查，由行政审批处直接办理。
办理长沙大药房资质时需要注意以下事项：
市场主体设立登记：申请人先通过“登记注册身份验证APP”进行注册和实名验证。
药品零售企业经营许可证核发筹建许可、药品零售企业经营许可证核发（核发）、药品零售企业经营质量管理规范（GSP）认证，均需先至湖南省食品药品监督管理系统进行网上申报。
建设工程消防设计审核或备案需直接登录网上申报。
税务实名认证：单位法人、办税人员、财务人员如未在税务系统进行过实名认证的，需本人（法人、办税人员、财务人员）在统一信用代码生成并推送到税务金三系统后，需进行法人或办税人员（财务人员）的实名认证。
该套餐涉及现场勘察环节，申请人本人应在与相关部门约定的时间内至经营场地接受现场查看。
获得筹建许可后，零售连锁门店药品经营许可证的核发与药品经营质量管理规范认证（GSP）可同时申报。
零售单体药店：区县级办理药品零售企业经营许可证核发筹建许可，市级办理药品零售企业经营许可证核发（核发）、市级办理药品零售企业经营质量管理规范（GSP）认证。
取得筹建通知书后方可向省局申请执业药师注册证。
办结时限为38个工作日。
办理层级为市、区县（市）。
收费依据及标准为不收费（其中城市管理和行政执法局：若存在占道施工，每平方 元/天，收费依据：常德市城市管理和行政执法局收费依据湘发改价费【2015】1119号）。
结果送达自核准之日起5日内送达，送达方式为现场自取、快递送达。
咨询电话：、，监督电话：12345市长热线、。
办理地址为市、区县（市）一件事一次办窗口，办理时间为周一至周五（法定节假日除外）上午9:00-12:00，下午13:00-17:00。
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
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