核酸检测人员没资质造假

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2024-09-26 10:06:08

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内容摘要：核酸检测人员资质要求核酸检测人员需要具备一定的资质条件。按照相关规定，不仅仅是医生护士，也包括药师、医技等各类人员。要经过卫生健康...

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核酸检测人员资质要求

核酸检测人员需要具备一定的资质条件。按照相关规定，不仅仅是医生护士，也包括药师、医技等各类人员。要经过卫生健康行政部门的培训，培训合格以后才能够从事核酸采样工作。在从事核酸采样工作当中，要按照已经制定的医疗机构新冠病毒核酸检测工作手册进行操作，这个工作手册当中，对采样的人员要求，包括一些相关规范，都有明确规定，比如采样部位如何操作等等，这些都应当按照规范来进行。通过开展采样人员的培训，使得采样人员不仅仅能够熟练掌握鼻咽、口咽拭子的采样方法，还要落实好个人防护和生物安全的要求，来保证采样的质量。

核酸检测造假案例

近年来，核酸检测造假事件时有发生。例如，2022年2月，郑州金域临床检验中心有限公司故意传播病毒被查。2022年4月，合肥和合医学检验实验室、合肥诺为尔医学检验实验室故意出具假阳性报告。2022年5月，上海中科润达核酸检测在同一小区同一天测出13个假阳性。北京“朴石医学检验实验室”因涉嫌妨害传染病防治罪被北京警方立案侦查。北京金准医学检验实验室“在核酸检测过程中涉嫌违法犯罪”、“破坏疫情防控、侵害人民健康”，被北京海淀区卫生健康委员会立案调查。石家庄和合医学检验实验室检出阳性，却故意隐瞒不报，造成疫情扩散，被石家庄警方立案侦查。昆明寰基医学检验所在核酸检测采样过程中“弄虚作假，出具虚假报告”，被昆明市卫健委立案调查。内蒙古赛斯基因科技有限公司错报核酸检测结果，将部分群众的核酸检测阴性结果反馈为阳性，公安机关已经介入调查。

如何监管核酸检测人员资质

以保障常态化核酸检测的高质量开展。国务院联防联控机制印发的通知明确，在发生聚集性疫情开展大规模核酸检测过程中，卫生健康行政部门应当向每一家承担检测任务的医学检验实验室派驻临床检验专家作为质量监督员，驻点进行全流程监管。同时，各地要进一步落实医疗机构管理和临床基因扩增检验实验室管理有关规定，严格检测机构和人员审批准入。举办主体应当符合申请设置医疗机构的相应条件，对具备医学专业背景、举办经验丰富、执业记录良好、注册资本与实际投入资金一致的，应依法依规优先审批。开展新冠病毒核酸检测的，还应具备生物安全二级及以上条件及PCR实验室条件，在相应的卫生健康行政部门登记备案。检测人员应当按照规定经技术培训合格后，方可从事核酸采样工作。承担大规模核酸检测任务的，还应符合大规模核酸检测实验室管理规定，近两年内未受行政处罚，且最近两次省级以上室间质评结果合格。

对核酸检测造假的处罚措施

国家卫健委表示，对于核酸检测工作，历来严格检测资质的准入和质量控制，不断优化技术规范，同时重点加强对检测机构包括第三方检测机构的监管。今年以来，像北京、安徽合肥、河北石家庄、河南许昌、内蒙古等地方卫生行政部门都对检测机构存在违法违规问题进行了严肃的处罚，有的违法机构和个人，还被追究了刑事责任。下一步将持续加大监管力度，对于出具虚假检测报告这样的一些严重的违法行为，坚决依法依规严肃处理。

防范核酸检测造假的方法

为防范核酸检测造假，需要从多个方面入手。要严格检测机构和人员的资质管理，确保其具备相应的专业能力和道德操守。要规范样本采集、保存和转运管理，保证样本的真实性和可靠性。强化核酸检测机构日常监督管理，通过加大医疗机构校验力度，采取飞行检查、随机抽查等方式，督促检测质量持续改进。检测机构要落实室内质控措施，每批次检测都要放入弱阳性和阴性质控样本进行对照检测。按规定定期参加省级及以上室间质评，加密质评频次。落实医学检验实验室每月审核制度，组织对其依法执业、检测质量等情况逐一进行全程监管，并向社会公布审核结果。根据日常管理情况，将核酸检测机构分为重点机构和一般机构进行分级管理。其中，检测样本量大或近期出现一般问题的检测机构被列为重点机构，卫生健康行政部门要组织蹲点督查。两个月内无一般问题的，可降级为一般机构。同时，要加强应急状态下核酸检测机构监管，在发生聚集性疫情开展大规模核酸检测过程中，检测机构要进一步增加依法执业和质量控制意识，严格落实各项室内质控措施。卫生健康行政部门应当向每一家承担检测任务的医学检验实验室派驻临床检验专家作为质量监督员，驻点进行全流程监管，重点监督实验室技术人员操作是否规范、检测样本与接收样本是否匹配、检测结果上报是否准确等。承担检测任务的医学检验实验室要安装视频监控设备，全程记录加样、核酸提取和扩增、报告等重点环节，影像资料至少保存一个月备查。一旦出现“假阳性”或“假阴性”，卫生健康行政部门要组织对个案进行调查追踪和原因分析，查找系统漏洞，防止相关情况再次发生。要提升核酸检测资源利用效能，严格落实核酸检测机构退出机制，对投诉举报多、质量问题突出、有不良执业行为、室间质评不合格的，亮“黄灯”予以警告、通报批评，督促立即整改；整改后仍不合格的，依法取消核酸检测资质。对存在出具虚假检测报告、使用非卫生技术人员从事检测工作等违法违规行为的，亮“红灯”直接依法吊销《医疗机构执业许可证》。对涉嫌违法犯罪的，依法移送公安机关追究相关责任。