地点标识

全国[切换城市]

欢迎来到好顺佳财税法一站式服务平台!

您身边的财税管理专家
138-2652-8954

普通医疗器械维修资质

  • 作者

    好顺佳集团

  • 发布时间

    2024-09-26 10:06:00

  • 点击数

    5729

内容摘要:普通医疗器械维修资质的定 要求普通医疗器械维修资质是指具备对常见医疗器械进行诊断、维护和修复的能力和资格。医疗器械维修师需要具备一...

各类资质· 许可证· 备案办理

无资质、有风险、早办理、早安心,企业资质就是一把保护伞。好顺佳十年资质许可办理经验,办理不成功不收费! 点击咨询

普通医疗器械维修资质的定 要求

普通医疗器械维修资质是指具备对常见医疗器械进行诊断、维护和修复的能力和资格。医疗器械维修师需要具备一定的医学知识、电子技术和机械原理,负责保障医疗器械的正常运行和安全性。

要求

  • 年龄方面,通常要求考生年龄在18岁及以上,不超过60岁。

  • 学历一般为初中或高中以上文化水平。

  • 从事医疗器械维修的人员,应有较强的责任意识。

  • 对医疗器械维修和保养等方面的知识有所掌握。

  • 对于三类医疗器械维修资质,需要有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米;有三名相关的人员,需要有相关的证书;有所经营的产品的产品证书;符合其他相关的法律法规要求。

普通医疗器械维修资质的获取流程

获取普通医疗器械维修资质的流程如下:

  • 整理并提交证书报考用到的材料,如维修经营者的营业执照、法定代表人、经办人身份证复印件,经营场地、停车场面积、土地使用权及产权证明、租赁合同等相关材料,技术人员汇总表,以及学历、技术职称或职业资格证明等相关材料。

  • 资料通过审核后,缴纳有关费用。

  • 学习器械维修方面的相关知识。

  • 参加考核,考核合格人员将获得纸质版证书。

普通医疗器械维修资质的相关政策法规

目前,医疗器械维修相关的法律法规还存在一些不完善的地方。例如:

  • 对维修主体是否需要资质、维修后医疗器械是否需要检验等没有明确规定。

  • 对维修人员资格、维修中替换部件没有明确要求。

  • 医疗器械维修大多游离于监管之外,医疗机构在维修医疗器械时不必告知监管部门,监管部门也不掌握医疗器械维修信息。

  • 法律法规并没有规定维修后的医疗器械需要检验,也并未要求需达到相应标准或产品技术要求后方可使用。

  • 维修公司无需经过资格认证即可开展医疗器械维修工作,导致目前维修公司鱼龙混杂,水平良莠不齐。

同时,也有一些相关的法规要求,如:

  • 《医疗器械监督管理条例》第三十八条规定,发现使用的医疗器械存在安全隐患的,医疗器械使用单位应当立即停止使用,并通知生产企业或者其他负责产品质量的机构进行检修;经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械,不得继续使用。

  • 《医疗器械使用质量监督管理办法》规定,医疗器械使用单位可以按照合同的约定要求医疗器械生产经营企业提供医疗器械维护维修服务,也可以委托有条件和能力的维修服务机构进行医疗器械维护维修,或者自行对在用医疗器械进行维护维修。

普通医疗器械维修资质的培训机构

以下是一些国内常见的医疗器械维修培训机构:

  • 匠医工医械技能培训,背后拥有14年的医疗器械实战维修、维护和保养经验,遍布全国的售后业务,以及上百位一线实战维修、服务和医疗售后项目管理人才团队与师资队伍,自主研发匠医工医械服务平台、医疗设备管理软件、售后服务管理平台。

  • 生物工程职业技术学院。

  • 彩虹医疗器械维修培训学校。

  • 城建职业学院。

  • 医疗设备维修学校。

普通医疗器械维修资质的认证机构

以下是部分医疗器械维修资质的认证机构:

  • 市场监管总局更新公布的63家获国家级资质认定的医疗器械防疫用品检验检测机构名录中的机构。

  • 中国设备管理协会颁发的设备维修安装企业能力等级证书,可用于对企业设备维修、安装的能力等级评定,可用于招投标或承接相关项目工程。

提示 办理资质许可,所属行业不同,详情会有所差异,为了精准快速的解决您的问题,建议您向专业的顾问说明详细情况,1对1解决您的实际问题。
资质/许可证办理 有证才能经营,有资质才更放心
黄经理
黄经理 顾问经理 丨 10秒内响应
从事资质办理6年多,细心负责,快速、准确、高效
已服务799客户 97%满意度
马上咨询
刘经理
刘经理 顾问经理 丨 10秒内响应
从事资质办理5年多,从业经验丰富、耐心、服务态度细致独特
已服务906客户 98%满意度
马上咨询
王经理
王经理 顾问经理 丨 10秒内响应
从事资质办理行业6年多,良好的职业道德,根据不同行业客户需求,提供专业、全方位的资质办理建议
已服务816客户 97%满意度
马上咨询
标签相关标签:
资质 维修 医疗器械 普通
疑惑浏览更多不如直接提问99%用户选择
工商顾问1 工商顾问2 工商顾问3
当前16位顾问在线
极速提问
时间图标
  • 5分钟前用户提问:建筑资质办理需要什么条件?
  • 8分钟前用户提问:建筑资质一般要多少钱?
  • 9分钟前用户提问:食品经营许可证代办需要什么资料?
  • 10分钟前用户提问:建筑专业承包资质有哪些?
  • 12分钟前用户提问:安全生产许可证办理流程?
  • 15分钟前用户提问:网络文化经营许可证办理的流程?
  • 16分钟前用户提问:icp许可证代办如何收费?
  • 20分钟前用户提问:网络游戏运营资质怎办理?
  • 23分钟前用户提问:人力资源服务许可证怎么申请?
  • 25分钟前用户提问:医疗器械经营许可证代办多少钱?
  • 28分钟前用户提问:出版物经营许可证如何办理?
  • 30分钟前用户提问:食品生产许可证怎么办理?
  • 32分钟前用户提问:特种行业经营许可证如何办理?
  • 34分钟前用户提问:施工总承包资质有多少类别?
  • 36分钟前用户提问:出口许可证办理流程?

快速办理各类资质许可

您的申请我们已经收到!

专属顾问会尽快与您联系,请保持电话畅通!