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2024-09-26 10:05:30
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各类资质· 许可证· 备案办理
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寻找生产许可证授权方可以通过以下几种方式：
：通过全国工业产品生产许可证公示查询系统、查询相关企业的许可证信息，从中筛选可能的授权方。
关注行业信息：参加行业展会、研讨会等活动，与同行交流，了解行业内哪些企业拥有相关生产许可证并可能提供授权。
咨询专业机构：如行业协会、咨询公司等，他们可能掌握相关企业的信息，能够提供潜在授权方的线索。
：输入相关产品和生产许可证授权等关键词，获取相关企业的信息。
政府部门咨询：向省级质量技术监督局等相关政府部门咨询，了解所在区域内拥有特定生产许可证的企业情况。
需要注意的是，在寻找授权方的过程中，要确保所获取的信息真实可靠，并对潜在的授权方进行充分的调查和评估，包括其信誉、生产能力、技术水平等方面。
在进行生产许可证授权时，有以下重要事项需要注意：
资质条件：确保自身企业符合获得授权的相关条件，如具备相应的营业执照、符合法律规定等。
合同条款：签订详细、明确的授权合同，明确双方的权利和义务，包括授权的范围、期限、费用、质量责任等。
监督责任：明确委托方对产品安全负责，受托方对生产行为负责，并且委托方要对受托方的生产行为进行有效监督。
政策法规：关注国家和地方相关的政策法规变化，确保授权行为合法合规。
年度自查与监督检查：取得生产许可证的企业，需要每年度向省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门提交企业自查报告；县级以上地方工业产品生产许可证主管部门组织定期、不定期的监督检查，要求生产企业保证产品质量稳定合格，不得降低取得生产许可证的条件。
以下是一些成功获得生产许可证授权的案例：
2020 年 10 月 13 日，华领医药宣布，经过药品上市许可持有人（MAH）体系审核和现场核查后，公司已获得由上海市药品监督管理局颁发的在研全球首创新药多扎格列艾汀（dorzagliatin）《药品生产许可证》。
2019 年 12 月 31 日，微芯生物将其在研产品西达本胺在中国以外的全球开发权益以 2800 万美元的价格授权给了美国 HUYA 公司，开创了中国创新药对外权益许可的先河。
根据相关法律法规，对生产许可证授权有以下规定：
质检总局统一确定并发布由省级质量技术监督局负责审查发证的产品目录。
实行生产许可证制度的工业产品目录由国务院工业产品生产许可证主管部门会同国务院有关部门制定，并征求消费者协会和相关产品行业协会的意见，报国务院批准后向社会公布。
企业取得生产许可证，应当符合一系列条件，包括有营业执照、有与所生产产品相适应的专业技术人员、有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段等。
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