巴西食品许可证

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2024-09-26 10:04:48
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内容摘要：巴西食品许可证的申请流程申请巴西食品许可证的流程较为复杂，主要包括以下几个环节：准备材料：需要准备包括企业相关资料、产品详细信息、...

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巴西食品许可证的申请流程

申请巴西食品许可证的流程较为复杂，主要包括以下几个环节：

准备材料：需要准备包括企业相关资料、产品详细信息、生产流程介绍、质量控制措施等一系列文件。
递交申请：将准备好的材料递交给巴西国家卫生监督局（ANVISA）。
现场核查：ANVISA可能会对生产场所进行现场核查，以确保符合相关法规和标准。
产品检验：部分食品可能需要进行产品检验，以验证其质量和安全性。
审批发证：如果申请材料齐全、现场核查和产品检验通过，ANVISA将审批并发放食品许可证。

需要注意的是，如果资料递交错误，那么会全部退回，所有流程又要重新开始，包括递交办理的费用也要重新支付。

巴西食品许可证的种类

巴西食品许可证的种类多样，主要包括以下几种：

新型食品和新型配料许可证：针对新开发或新引入市场的食品和配料。
具有功能声称和或健康属性声称的食品许可证：例如声称具有减肥、增强免疫力等功能的食品。
婴幼儿食品许可证：专门针对婴幼儿这一特殊群体的食品。
肠内营养产品许可证：用于特殊医疗用途的肠内营养产品。
使用新技术的食品接触材料（回收的）（食品级PET-PCR）许可证：涉及采用新技术的食品接触材料。

巴西食品许可证的审核标准

巴西食品许可证的审核标准严格且涵盖多个方面：

产品卫生要求：包括原材料的质量、生产过程中的卫生条件、产品的储存和运输等环节的卫生标准。
成分和质量要求：例如谷物淀粉、面粉湿度不得超过15%、冰淇淋表观密度应大于475g/L、巧克力中可可脂含量不得低于25%等。
产品标签要求：各类淀粉、面粉产品名称中应含有植物通用名称，该要求同样适用饼干和面包类产品成分表的标注等。
微生物标准：涉及整个食品生产链，包括食品生产加工、存储、分销、运输、分配、进口和商业化阶段的全环节。
过敏原标签：规定加工过程可能接触天然乳胶及其衍生物、并且企业所实施的过敏原控制计划无法去除乳胶残留的食品，其标签上应注明“可能含有过敏原天然乳胶”。
乳糖标示：对于特殊医学用途婴幼儿配方食品和满足肠内营养需要的配方食品，如果其中乳糖含量高于100mg/100g，产品标签上应标注“含有乳糖”的警示语。
反式脂肪酸使用要求：明确食品工业中禁止使用部分氢化油脂的禁令也适用于食品添加剂和加工助剂。
新配方注册要求：规定了部分需注册管理的食品更换新配方后对消费者的说明义务。

巴西食品许可证的有效期

巴西食品许可证的有效期通常为永久，只要办理下来，产品均可在巴西市场销售。但需要注意的是，办理该认证的企业必须为巴西本地在册公司。

巴西食品许可证的费用

巴西食品许可证的费用因风险类别而异。一类（低风险，间接或无直接接触人体的产品，如口罩、耗材等）的办理费用大概在2000-2500美金；二类（中风险，可能直接接触人体体外，可能对人体造成影响，如洗发露、医疗器械等）大概在3500-4500美金；三类（高风险，直接接触人体，可能对人体造成影响，如药物、食品，包括现在的检测试剂）则大概在5000-6000美金。

补充信息：巴西食品法规的其他要求

巴西政府还制定了多项食品法规要求，按照内容可划分为两大类，分别为产品卫生要求及通用标准。
- 产品卫生要求包括：《谷物及其加工产品卫生要求》、《含谷物成分食品成分和标签要求》、《冰淇淋及半产成品料卫生要求》、《特殊用途食品（低钠食品、减肥食品、特定营养素限制食品、低糖食品4类）卫生要求》、《饮料（咖啡、马黛茶、大麦茶）、调味酱汁卫生要求》、《供人类消费的瓶装水和冰的卫生要求》、《半即食和即食食品卫生要求》、《营养改良食品卫生要求》、《糖类产品卫生要求》、《食用菌、水果和蔬菜制品卫生要求》等。
- 通用标准包括：《食品中营养物质恢复和强化法规》、《食品中污染物限量设置的一般原则和评估程序》、《食品链中微生物抽样、分析和处理要求》、《食品调味剂标准》、《包装食品标签通用要求》、《食品中允许使用的酶制剂分类、来种类清单》、《食品中兽药残留限量设置的一般原则和评估程序》、《允许用作茶饮料和香料的植物类别清单》等。