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2024-09-26 10:04:24
2022
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奶粉生产企业需要具备一系列严格的资质条件。企业应符合粉状婴幼儿配方食品良好生产规范要求，实施危害分析与关键控制点体系（HACCP）。这意味着企业需要对生产过程中的各个环节进行风险评估和控制，确保产品的质量和安全。
企业需要具备相应的研发能力，能够根据婴幼儿的营养需求和食品安全标准，研发出科学、合理的配方。在研发过程中，要进行充分的研究论证，确保配方的科学性和安全性。
企业要有足够的生产能力，包括生产设备、生产场地等，以满足市场需求和保证产品的稳定供应。
企业还应具备强大的检验能力，对出厂产品按照有关法律法规和食品安全国家标准规定的项目实施逐批检验，确保产品符合各项标准。
奶粉生产企业需要获得《食品生产许可证》。根据相关规定，自 2020 年 3 月 1 日起，《食品生产许可证》中“食品生产许可品种明细表”按照新修订的《食品生产许可分类目录》填写。
婴幼儿配方乳粉生产企业还需符合特定的生产许可审查细则，如《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2022 版）》等，以确保其生产条件和管理符合严格的要求。
奶粉生产企业的资质审批流程较为复杂和严格。企业向市场监督管理部门提出生产许可申请。受理机构会在 5 个工作日内完成对申请材料的审查，作出是否受理的决定。
如果申请被受理，审评机构自收到受理材料之日起 60 个工作日内完成审评工作。根据审评工作的实际需要，可能会组织现场核查、抽样检验与专家论证等工作，综合作出审评。特殊情况下，审评时间可延长 30 个工作日。
核查机构根据审评机构的通知，在 20 个工作日内完成对生产企业的现场核查，出具现场核查报告。
审评机构委托具有法定资质的食品检验机构在 30 个工作日内完成抽样检验，出具产品检验报告。
食品药品监管总局自受理申请之日起 20 个工作日内，根据审评作出注册决定。
受理机构自食品药品监管总局作出决定之日起 10 个工作日内向申请人发出注册证书或者不予注册决定。
国家对奶粉生产资质有着严格的规定。依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等法律法规规章，制定了详细的审查细则和管理办法。
例如，要求企业具有自建自控的奶源基地，生牛乳（包括基粉用生牛乳）或牛乳粉应全部来自企业全资或控股的自建奶源基地，生羊乳（包括基粉用生牛乳）或羊乳粉应全部来自企业全资或控股的自建奶源基地或与企业签订生羊乳供给合同、企业能够采取派员监管、定期对养殖情况进行审核，确保生羊乳质量安全可控的自控奶源基地。
同时，对生产工艺、设备、追溯要求、风险信息收集处置制度等方面也都有明确的规定。
奶粉生产资质的认证标准十分严格和全面。在生产许可条件审查方面，要求企业应当符合粉状婴幼儿配方食品良好生产规范要求，实施危害分析与关键控制点体系。仅有包装场地、工序、设备，没有相应生产工艺所需完整生产工艺条件的，不予生产许可。不得使用已经符合婴幼儿配方食品安全国家标准的复合配料作为原料生产婴幼儿配方乳粉。
在检验能力方面，申请人应当具备与所生产婴幼儿配方乳粉相适应的检验能力，对出厂产品按照有关法律法规和婴幼儿配方乳粉食品安全国家标准规定的项目实施逐批检验。
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