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2024-09-26 10:03:27
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开办第二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料：
区(县)食品药品监管分局受理申请资料后，应自受理之日起 30 个工作日内完成资料审查和现场审查，并作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。认为符合要求的，应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定，并在作出决定之日起 10 个工作日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的，应当书面通知申请人，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
申请经营范围为“各类医疗器械”企业，由市食品药品监督管理局会同企业经营所在地区县食品药品监管分局审批，日常监管由该分局负责。
企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应当按照规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。
资质核验：北京林邦企业咨询有限公司 根据《器械监督管理条例》第三十一条规定，从事第经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可。 申请许可证的流程：
办理流程：
器械经营许可证有效期限：器械经营许可证有效期为 5 年。
器械经营许可证查询：通过企业所在省食品药品监督管理局进行查询即可。
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