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2024-09-26 10:03:05
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各类资质· 许可证· 备案办理
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儋州兽药生产许可证的办理流程如下：
材料受理：
新建、有效期满换发及改扩建的，需提供以下材料：
《<兽药生产许可证>申请表》一式两份（原件）
《兽药GMP检查验收申请表》及其他书面和电子文档申报资料（按农业部公告第1427号第五条规定填写提交）
新建企业还需提交工商管理机构出具的企业名称预先核准通知书
不需要兽药GMP检查验收
批件办理：农业部兽医局根据审查意见及兽药GMP检查验收提出审批方案，报经部长审批后办理批件
儋州兽药生产许可证的申请条件主要依据《中华人民共和国兽药管理条例》 (《国务院关于修改部分行政法规的决定》第二次修订)第十一条规定，从事兽药生产的企业，应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策，并具备下列条件：
与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员
与所生产的兽药相适应的厂房、设施
与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备
符合安全、卫生要求的生产环境
兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件
儋州兽药生产许可证所需材料包括：
新建、有效期满换发及改扩建的，需提供以下材料：
《<兽药生产许可证>申请表》一式两份（原件）
《兽药GMP检查验收申请表》及其他书面和电子文档申报资料（按农业部公告第1427号第五条规定填写提交）
新建企业还需提交工商管理机构出具的企业名称预先核准通知书
有标准化的计量器具、清洁无毒的销售工具和包装物料
符合国家、省、市规定的其它条件
法定办结时限和承诺办结时限均为 90 工作日
与儋州兽药生产许可证相关的政策法规包括：
《兽用生物制品经营管理办法》（农业农村部令2021年第2号）
《兽药管理条例（2020年修订版）》
《海南省兽药经营质量管理规范实施细则》《海南省兽药经营许可评审评定标准》《海南省兽药经营许可评审办法》
《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》
《兽用生物制品经营管理办法》
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
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