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佛山消毒产品卫生许可证,佛山消毒产品卫生许可证怎么办理

  • 作者

    好顺佳集团

  • 发布时间

    2024-09-26 10:03:01

  • 点击数

    5673

内容摘要:佛山消毒产品卫生许可证办理流程佛山消毒产品卫生许可证的办理流程如下:准备申报材料包括消毒产品卫生安全评价报告、标签(铭牌)、说明书...

各类资质· 许可证· 备案办理

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佛山消毒产品卫生许可证办理流程

佛山消毒产品卫生许可证的办理流程如下:

  1. 准备申报材料

    • 包括消毒产品卫生安全评价报告、标签(铭牌)、说明书、检验报告、企业标准或质量标准、消毒产品生产企业卫生许可证、产品配方、消毒器械元器件、结构图、委托方及被委托方营业执照、委托加工证明、在华责任单位授权书(仅限进口产品)、在华责任单位营业执照(仅限进口产品)、进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单等。
  2. 在线提交申请

    • 申请人登录广东政务服务网-佛山市卫生和计划生育局提出申请,上传电子材料。
  3. 窗口递交材料

    • 预受理后,申请人按约定方式自行或邮寄向市行政服务中心综合服务窗口提交纸质材料。
  4. 受理

    • 接收受理人员对材料进行预审,在2个工作日之内提出预审意见,作出受理决定。申请人符合申请资格,且材料齐全、格式规范、符合法定形式的予以预受理,出具电子版《预受理回执》;申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的,接件受理人员不予受理,出具《不予受理通知书》。预受理后,申请人按约定方式自行或邮寄向市行政服务中心综合服务窗口提交纸质材料,接件受理人员当场与网上电子材料审核无误后予以正式受理,出具《受理回执》。
  5. 卫生监督员现场审查

  6. 审批审查

  7. 许可决定

  8. 制证发证(完成)

佛山消毒产品卫生许可证申请条件

办理佛山消毒产品卫生许可证需要满足以下条件:

  1. 营业执照含消毒产品生产、销售。

  2. 可提供生产场地使用证明(房产证明及租赁协议)。

  3. 可提供主要生产设备、质检检测仪器清单。

  4. 可提供生产场地环境检测报告(消毒剂、卫生用品、抗抑菌制剂适用,含生产车间及生产用水)(皮肤黏膜消毒剂,用于洗手的皮肤消毒剂除外(30W级);皮肤黏膜抗抑菌制剂,用于洗手的抗抑菌制剂除外(30W级);隐形眼镜护理用品(10W级)等还应提供洁净车间洁净度检测报告)。

  5. 生产现场符合《消毒产品生产企业卫生规范(2009年版》。

佛山消毒产品卫生许可证所需材料

申请佛山消毒产品卫生许可证所需材料包括:

  1. 消毒产品生产企业卫生许可证。

  2. 工商营业执照复印件。

  3. 生产场地使用证明。

  4. 生产的产品目录及生产工艺流程图。

  5. 主要生产设备、质检检测仪器清单。

  6. 提供生产场地的环境检测报告(洁净车间洁净度检测报告,若适用)。

  7. 生产用水检测报告。

  8. 质量保证体系文件。

  9. 生产场所厂区平面图。

  10. 生产车间布局平面图。

  11. 授权委托书(大包装企业适用)。

  12. 大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合卫生质量标准的承诺书(大包装企业适用)。

  13. 大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书(大包装企业适用)。

  14. 大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证(大包装企业适用)。

  15. 产品的卫生安全评价报告(分装第一第二类消毒产品适用)。

  16. 其他材料。

佛山消毒产品卫生许可证办理地点

佛山消毒产品卫生许可证的办理地点为佛山市政务服务中心综合受理窗口,具体地址为佛山市季华五路28号公交大厦三楼312窗口。

佛山消毒产品卫生许可证审批时间

佛山消毒产品卫生许可证的办理合计时间约为4-6周。

补充信息

  • 消毒产品分类

    • 第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。

    • 第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。

    • 第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。

  • 疫情期间相关通知

    • 为配合疫情防控的消毒方面工作,但目前,全省已上市的消毒剂已基本满足当前疫情防控的需要,省卫生健康委已决定停止受理新冠肺炎防控期间消毒剂紧急上市的申请,佛山市卫生健康局将关闭部分消毒剂生产企业申请许可绿色通道。自通知发出之日起停止开放部分消毒剂(包括乙醇类、含氯消毒剂、二氧化氯消毒剂、过氧乙酸消毒剂等)的生产企业申请许可绿色通道,所有消毒产品许可申请按已公示的正常办理流程进行办理。具体办理方式为:点选“政务服务”,再选择“其他下载专区”,按办事指南的要求准备申请材料。
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