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上海易制毒化学品生产许可证

  • 作者

    好顺佳集团

  • 发布时间

    2024-09-26 10:02:31

  • 点击数

    2931

内容摘要:上海易制毒化学品生产许可证办理流程办理上海易制毒化学品生产许可证主要包括以下流程:申请:申请人通过省政务服务网网上申报,并提交相关...

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上海易制毒化学品生产许可证办理流程

办理上海易制毒化学品生产许可证主要包括以下流程:

  1. 申请:申请人通过省政务服务网网上申报,并提交相关电子申请材料。申请人按照申报资料要求,提供一套纸质材料,通过邮寄或直接递交,或者委托相关人员递交相关部门。

  2. 受理:受理时间通常为5个工作日。

  3. 审查与决定:审查与决定时间为15个工作日。

    • 准予批准的条件:

      • 申请企业应当符合以下条件:

        • 属于依法登记的药品生产企业。

        • 有符合国家标准的生产设备、仓储设施和污染物处理设施。

        • 有严格的安全生产管理制度和环境突发事件应急预案。

        • 企业法定代表人和技术、管理人员具有安全生产和易制毒化学品有关知识,无毒品犯罪记录。

        • 在仓储及关键生产岗位场所等重点区域设置电视监控设施,安装报警装置并与公安机关联网。

    • 不予批准的情形:不符合准予批准的条件之一,则不予批准。

相关政策:审批时间由原最多60个工作日减至20个工作日及以下。改革举措包括实现申请、审批全程网上办理,对工商营业执照等可通过电子证照或内部核验获得的材料予以免交。

上海易制毒化学品生产许可证申请条件

申请上海易制毒化学品生产许可证需要满足以下条件:

  • 申请书符合填写要求。

  • 材料反映企业易制毒化学品管理制度情况。

  • 产品包装说明和使用说明书反映企业生产的第三类非药品类易制毒化学品的情况。

  • 已经取得工商营业执照,且在有效期内。

  • 属于危险化学品生产。

  • 属于依法登记的药品生产企业。

  • 有符合国家标准的生产设备、仓储设施和污染物处理设施。

  • 有严格的安全生产管理制度和环境突发事件应急预案。

  • 企业法定代表人和技术、管理人员具有安全生产和易制毒化学品有关知识,无毒品犯罪记录。

  • 在仓储及关键生产岗位场所等重点区域设置电视监控设施,安装报警装置并与公安机关联网。

相关政策:国家食品药品监督管理局应当在30日内完成实质性审查,对符合规定的,发给《药品类易制毒化学品生产许可批件》,注明许可生产的药品类易制毒化学品名称;不予许可的,应当书面说明理由。

上海易制毒化学品生产许可证相关政策法规

关于上海易制毒化学品生产许可证的相关政策法规主要包括:

  • 根据国家经济贸易委员会、公安部、国家工商行政管理局《关于加强易制毒化学品生产经营管理的通知》,为加强本市易制毒化学品的生产、经营和管理,特通知相关要求。

  • 对第一类非药品类易制毒化学品的生产、经营实行许可证管理,对第二类、第三类易制毒化学品的生产、经营实行备案证明管理。省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门负责本行政区域内第一类非药品类易制毒化学品生产、经营的审批和许可证的颁发。

上海易制毒化学品生产许可证审批部门

上海易制毒化学品生产许可证的审批部门根据不同情况有所不同:

  • 第一类非药品类易制毒化学品的经营许可的实施主体为上海市应急管理局。

  • 生产第一类中的药品类易制毒化学品审批的审批层级和部门为市药品监管局。

上海易制毒化学品生产许可证有效期

关于上海易制毒化学品生产许可证的有效期:

  • 31日,无正当理由逾期未年领的当年不再办理,每证有效期为一年。每证有效期为30天。
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