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2024-09-25 09:11:34
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各类资质· 许可证· 备案办理
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蛋白酶生产资质的相关规定较为复杂，涉及多个方面。不同类型的蛋白酶在生产和使用上可能有不同的规定。例如，木瓜蛋白酶作为食品工业中的加工助剂（酶制剂），根据《GB2760-2011 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》，一般应在制成最后成品之前除去（规定有残留量者除外）。而细菌产生的蛋白酶制剂，按照§ (b)(1)，除现行良好生产操作规范外，在食品中使用无限制性规定。
获取蛋白酶生产资质的流程因蛋白酶的类型和用途而异。以深圳的原位杂交用蛋白酶一类体外诊断试剂备案为例，大致流程如下：
目前尚未有明确指向某一特定部门作为所有蛋白酶生产资质的统一审批部门。不同类型和用途的蛋白酶，其审批部门可能不同。例如，试剂磷酸蛋白酶的生产和销售可能涉及多个部门的监管。
以深圳的原位杂交用蛋白酶一类体外诊断试剂为例，申请条件包括：
以下是一些蛋白酶生产资质成功获得的案例：
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