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2024-09-25 09:08:05
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一、法规概述
《牙膏监督管理办法》其中规定从事牙膏生产活动，应当依法向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请取得生产许可。在《条例》配套的牙膏监督管理相关规定发布实施前，国家药品监督管理部门仍然按照现行有关规定对牙膏实施监督管理。
二、具体要求
牙膏备案人、受托生产企业应当建立生产质量管理体系，按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产。牙膏备案人应当选择符合法律、法规、强制性国家标准、技术规范要求的原料用于牙膏生产，对其使用的牙膏原料安全性负责。
一、一般规定
目前尚未有明确的关于口腔产品生产许可证有效期的具体统一规定。但根据相关法规和实践，许可证的有效期可能会因地区、产品类型以及监管政策的变化而有所不同。
二、相关案例
例如，产品注册证有效期为5年。
一、可能导致吊销的情形
牙膏备案人、受托生产企业、经营者和境内责任人，如有下列违法行为的，可能导致生产许可证被吊销：
申请牙膏行政许可或者办理备案提供虚假资料，或者伪造、变造、出租、出借、转让牙膏许可证件。
未经许可从事牙膏生产活动，或者未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产。
在牙膏中非法添加可能危害人体健康的物质。
更改牙膏使用期限。
未按照本办法规定公布功效宣称依据的摘要。
未按照本办法规定监测、报告牙膏不良反应。
拒不实施药品监督管理部门依法作出的责令召回、责令停止或者暂停生产经营的决定。
境内责任人未履行本办法规定的义务，或者境外牙膏备案人拒不履行依法作出的行政处罚决定。
二、行业现状
从2021年起，牙膏产品将全面纳入化妆品监管，监管力度不断加强，对违规行为的查处也更加严格。
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