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2024-09-24 09:38:01
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各类资质· 许可证· 备案办理
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申请化妆品生产许可，应当符合以下条件：
是依法设立的企业。
有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产场地，且与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。例如，如化工厂、垃圾处理场等，以确保化妆品生产环境的安全和卫生。
有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产设施设备且布局合理，空气净化、水处理等设施设备符合规定要求。比如，生产设备要能够满足特定化妆品的生产工艺需求，空气净化设备要能有效过滤空气中的杂质和微生物。
有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的技术人员。这些技术人员需要具备相关的专业知识和技能，能够熟练操作生产设备，掌握化妆品生产工艺。
有与生产的化妆品品种、数量相适应，能对生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设备。检验人员要经过专业培训，检验设备要定期校准和维护，以保证检验结果的准确性。
有保证化妆品质量安全的管理制度。这包括原材料采购、生产过程控制、产品检验、不合格产品处理等方面的制度。
办理化妆品生产许可证的流程如下：
申请人应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。
受理人员在网上对申请材料进行形式审查，申请人符合申请资格，且材料齐全、格式规范、符合法定形式的，予以受理；申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的，不予受理；材料不齐全的应一次性告知需要补正的内容。
对于经营条件符合要求的发放《准予许可决定书》，并向申请人颁发《化妆品生产许可证》；生产条件不符合要求的，向申请人发放《不予许可决定书》，并说明理由。
新开办仅从事化妆品内容物配制的企业，
审核标准主要依据以下法规和规定：
《化妆品生产经营监督管理办法》明确了国家对化妆品生产实行许可管理，化妆品注册人、备案人应当依法建立化妆品生产质量管理体系，履行产品不良反应监测、风险控制、产品召回等义务，对化妆品的质量安全和功效宣称负责。
《化妆品监督管理条例》规范了化妆品生产经营活动，强调了化妆品生产经营者应当依照法律、法规、规章、强制性国家标准、技术规范从事生产经营活动，加强管理，诚信自律，保证化妆品质量安全。
国家药监局组织制定的《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等文件，为规范化妆品生产许可和监督检查工作提供了具体的标准和依据。
自 2022 年 1 月 1 日起，新办化妆品生产许可和许可证变更、延续，依据相关规定执行。
自 2022 年 1 月 1 日起，《化妆品生产许可证》，此前已取得的《化妆品生产许可证》在有效期内继续有效，具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件的企业应当于 2022 年 7 月 1 日前更换新版《化妆品生产许可证》。
对于 2022 年 1 月 1 日前从事配制化妆品内容物的企业，应当于 2023 年 1 月 1 日前取得化妆品生产许可证。
与省化妆品生产许可证相关的主要法律法规包括：
《化妆品生产经营监督管理办法》，自 2022 年 1 月 1 日起施行，旨在规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全。
《化妆品监督管理条例》，自 2021 年 1 月 1 日起施行，为化妆品生产经营活动及其监督管理提供了法律依据。
国家药监局发布的《化妆品生产质量管理规范》等相关公告，对化妆品生产质量管理提出了具体要求。
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