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2024-09-24 09:37:38
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特殊医学用途配方食品注册管理办法（2023 年 11 月 28 日国家市场监督管理总局令第 85 号公布，自 2024 年 1 月 1 日起施行）以及市场监管总局关于发布《食品生产许可审查通则（2022 版）》等相关规定，对特医食品生产许可证的申请、审查等方面进行了规范。特殊医学用途配方食品注册，是指国家食品药品监督管理总局根据申请，依照规定的程序和要求，对特医食品的产品配方、生产工艺、标签、说明书以及产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果进行审查，并决定是否准予注册的过程。食品生产许可审查包括申请材料审查和现场核查。
目前的相关规定中，并未明确提及特医食品生产许可证存在严格的属地限制。但特医食品的生产许可管理通常由当地的市场监督管理部门负责，在实际操作中可能会受到当地政策、资源等因素的影响。
国家食品药品监督管理总局令（第 24 号）特殊医学用途配方食品注册管理办法中指出，国家食品药品监督管理总局负责特殊医学用途配方食品的注册管理工作。市场监管总局发布的相关指南和细则也对特医食品的注册和管理进行了规范和优化，但对于地域管理政策并未有明确的特定限制规定。
不同地区在特医食品生产许可证的审批流程、例如，某些地区可能在现场核查环节更加严格，对生产企业的设施设备、人员资质等方面有更高的要求；而在其他地区，可能在申请材料的审核上更为细致。都是基于国家相关法律法规和标准，以保证特医食品的质量安全为核心目标。
目前尚未有明确的、广泛报道的特医食品生产许可证属地限制的典型案例。但在特医食品的管理和发展过程中，不同地区可能会根据自身的实际情况，在执行国家相关政策时存在一定的灵活性和侧重点。例如，某些地区可能会针对当地的产业特点和需求，出台一些鼓励或引导特医食品生产企业发展的政策措施。
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