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2024-09-24 09:33:02
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各类资质· 许可证· 备案办理
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企业办理卫生许可证需要满足一系列条件。选址和设计要符合卫生要求，生产工艺流程、车间布局、卫生设施要符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。要具备健全的卫生管理制度。从业人员需取得预防性健康体检、卫生知识培训合格。
申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，并提交以下材料：
《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。
生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
生产工艺流程图。
生产和检验设备清单。
质量保证体系文件。
拟生产产品目录。
生产环境和生产用水检测报告。
省级卫生行政部门要求提供的其他材料。申请材料按照附件 1 的要求和格式提供。
企业卫生许可证的有效期通常为 4 年，卫生许可证的证号格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第 XXXX 号。消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的，应当在卫生许可证有效期届满 30 个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请。延续申请需提交一系列材料，包括《消毒产品生产企业卫生许可证》延续申请表、工商营业执照复印件、生产场地使用证明、生产车间布局平面图和生产工艺流程图、生产和检验设备清单、检验人员和卫生管理人员培训证明、生产人员健康和培训证明、产品目录和市售产品标签说明书、生产环境和生产用水检测报告、《消毒产品生产企业卫生许可证》原件、消毒剂和消毒器械卫生部卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告、县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见以及省级卫生行政部门要求提交的其他材料。
县级以上地方卫生计生行政部门及其综合监督执法机构依据相关法律法规对消毒产品生产企业进行卫生监督检查。按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理，包括具有较高风险的第一类、具有中度风险的第二类和风险程度较低的第三类。县级综合监督执法机构负责辖区内所有消毒产品生产企业、在华责任单位卫生监督，每年不少于 1 次。市级综合监督执法机构对辖区内第一类和第二类消毒产品生产企业、进口消毒产品在华责任单位开展卫生监督，每年不少于 1 次。省级综合监督执法机构负责辖区内所有消毒产品生产企业、在华责任单位的抽查。
监督内容包括消毒产品及生产企业卫生许可资质、生产条件和生产过程、使用原材料卫生质量、消毒产品和物料仓储条件、消毒产品从业人员配备和管理情况、消毒产品卫生质量等方面。监督检查方法包括检查生产企业的卫生许可证、新消毒产品的卫生许可批件、生产企业的厂区布局和生产设备等生产条件、生产过程中的标准操作规程和管理制度执行情况、消毒产品使用原料的卫生质量等。
企业卫生许可证可能会被吊销，例如生产现场不再符合现行法定要求；出现违反国家法律法规、卫生标准、卫生规范或卫生部规定的行为后未按照卫生监督机构监督意见进行有效整改，致使同一违法行为多次发生；提供虚假材料等情形。
因遗失或损毁需要补办消毒产品生产企业卫生许可证的，应当向原发证机关申请补办。补发的消毒产品生产企业卫生许可证沿用原消毒产品生产企业卫生许可证号，批准日期为准予补发日期，原有效期限不变。具体要求包括：
申请补办的卫生许可证必须在有效期内。
卫生许可证遗失或损毁的。
申请补证的资料和程序应符合《消毒产品生产企业卫生许可规定》的规定。
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