口服美容产品生产资质

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2024-09-23 08:56:15

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内容摘要：一、口服美容产品生产资质的相关规定口服美容产品属于化妆品范畴，其生产资质的相关规定主要包括以下方面：生产场地：需要有与生产的口服美...

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一、口服美容产品生产资质的相关规定

口服美容产品属于化妆品范畴，其生产资质的相关规定主要包括以下方面：

生产场地：需要有与生产的口服美容产品品种相适应的生产场地、环境条件。
人员要求：具备与化妆品生产相适应的技术人员，有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员。
设备与设施：拥有相应的生产设施设备和检验设备。
管理制度：有保证化妆品质量的管理制度，符合国家产业政策的相关规定。

二、获取口服美容产品生产资质的流程

获取口服美容产品生产资质通常包括以下流程：

准备阶段：
- 评估质量体系、硬件设施和管理团队水平。
- 设计硬件设施改造方案、工厂和车间布局图纸。
- 整合完善或者重建质量体系。
- 聘用关键岗位人员。
材料准备：
- 填写化妆品生产许可证申请表。
- 准备厂区总平面图、生产车间等建筑平面图。
- 提供生产设备配置图、工商营业执照复印件等相关材料。
- 准备企业质量管理相关文件，包括质量责任人、人员管理、供应商遴选等方面的制度。
- 提供工艺流程简述及简图，对于共线生产行为，需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告。
- 准备施工装修说明，包括装修材料、通风、消毒等设施的说明。
- 提供生产环境条件符合需求的检测报告，如生产用水卫生质量检测报告、车间空气总数检测报告等。
- 按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写自查报告。
- 准备省级食品监督管理部门要求提供的其他材料。
申请与审核：
- 通过省政务服务网平台或省药品监督管理局行政审批平台申请，提交相关申请材料。
- 经审核申请材料齐全、符合法定形式的，决定予以受理。
- 经过化妆品生产许可检查组现场审查。

三、口服美容产品生产资质的审批部门

口服美容产品生产资质的审批部门通常是生产企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。

四、成功申请口服美容产品生产资质的案例

WonderLab 上市首款玻尿酸软糖是一个成功的案例。2021 年 1 月 7 日，华熙生物 HAPLEX®Plus 透明质酸钠被获批为新食品原料，可应用于普通食品添加。2 月 3 日，WonderLab 口服玻尿酸软糖已在天猫上架销售，成为国内首个上市销售口服玻尿酸软糖的品牌。WonderLab 此款产品不仅使用了华熙生物的专利原料，产品形态也向新型软糖形态延伸，内养的理念加上高科技的产品技术研发，结合成一个富有吸引力的“零食化”全新口服美容消费品类。