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2024-09-23 08:56:01
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各类资质· 许可证· 备案办理
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化妆品生产许可证的办理流程如下：
准备材料：包括企业法人营业执照、法定代表人身份证明、化妆品生产场所证明、生产设备清单、技术人员职称证明等相关材料。
提交申请：向所在地省级食品药品监督管理局提交化妆品生产许可证申请。
审核发证：省级食品药品监督管理局对申请材料进行审核，符合条件的发放化妆品生产许可证。
领取许可证：申请人凭通知书到指定的窗口领取化妆品生产许可证。
申请化妆品生产许可证，应当符合以下条件：
是依法设立的企业。
有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产场地，且与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。
有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产设施设备且布局合理，空气净化、水处理等设施设备符合规定要求。
有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的技术人员。
有与生产的化妆品品种、数量相适应，能对生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设备。
有保证化妆品质量安全的管理制度。
审核标准主要依据以下法规和规范：
《化妆品生产经营监督管理办法》规定，国家药品监督管理局负责全国化妆品监督管理工作，县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的化妆品监督管理工作。化妆品注册人、备案人应当依法建立化妆品生产质量管理体系，履行产品不良反应监测、风险控制、产品召回等义务，对化妆品的质量安全和功效宣称负责。
自 2022 年 7 月 1 日起，化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照《化妆品生产质量管理规范》要求组织生产化妆品。2022 年 7 月 1 日前已取得化妆品生产许可的企业，其厂房设施与设备等硬件条件须升级改造的，应当自 2023 年 7 月 1 日前完成升级改造，使其厂房设施与设备等符合《规范》要求。
国家药监局组织制定了《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》，用于规范化妆品生产许可和监督检查工作，指导化妆品注册人、备案人、受托生产企业贯彻执行《化妆品生产质量管理规范》。
化妆品生产许可证有效期为 5 年。有效期届满需要延续的，依照《中华人民共和国行政许可法》的规定办理。自 2022 年 1 月 1 日起，新办化妆品生产许可和许可证变更、延续，依据《化妆品生产经营监督管理办法》的规定执行。此前已取得的化妆品生产许可证在有效期内继续有效，具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件但未在生产许可证的生产许可项目中特别标注的，应当于 2022 年 7 月 1 日前更换新版化妆品生产许可证。
与化妆品生产许可证相关的主要法律法规包括：
《化妆品监督管理条例》，自 2021 年 1 月 1 日起施行，旨在规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全。
《化妆品生产经营监督管理办法》，自 2022 年 1 月 1 日起施行，对化妆品生产经营活动及其监督管理进行了规范，明确了化妆品生产许可的相关要求。
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