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口罩企业需要什么资质

  • 作者

    好顺佳集团

  • 发布时间

    2024-09-20 09:32:01

  • 点击数

    3927

内容摘要:口罩企业需要的资质口罩企业在生产及销售口罩时,需要具备一定的条件和资质。以下是根据不同类型口罩所需的不同资质进行的详细解答。一、医...

各类资质· 许可证· 备案办理

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口罩企业需要的资质

口罩企业在生产及销售口罩时,需要具备一定的条件和资质。以下是根据不同类型口罩所需的不同资质进行的详细解答。

一、医用口罩的资质要求

  1. 营业范围:需具备相关医用口罩的生产及销售。

  2. 医疗器械生产许可证:这是生产医用口罩的必备资质。

  3. 医疗器械注册证:医用口罩属于医疗器械,因此需要通过国家药品监督管理局的注册。

  4. 国家标准或行业标准的检测报告:例如gb19083-2010, yy0469-2011等。

  5. 洁净车间:需要具备10万级以上的洁净车间。

  6. 微生物试验能力和相关理化试验能力:确保口罩的卫生和质量。

二、劳保口罩的资质要求1. 营业范围:需具备劳保口罩生产及销售。

  1. 工业品生产许可证:劳保口罩属于工业产品,因此需要取得相应的生产许可证。

  2. la认证:即劳动防护用品安全标志认证。

  3. 国标检测报告:如gb2626-2006/2019的检测报告。

三、日常防护口罩的资质要求1. 营业范围:涉及日常防护口罩生产销售。

  1. 合格检测报告:需要取得对应标准的合格检测报告,如国标gb/t32610-2016。

四、普通防护口罩的资质要求1. 无需特定资质:普通防护口罩的生产不需要特别的资质。

  1. 检测通过即可销售:产品生产出来后,只要通过相应的检测即可在市场上销售。

五、销售口罩的资质要求1. 二类医疗器械备案凭证:对于销售口罩、护目镜、防护服、体温枪等产品的企业来说,这是必备的资质。

  1. 医疗器械许可证:经营二类医疗器械需要备案办理,三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。

六、注意事项1. 假冒伪劣产品的风险:在市场上,有很多假冒伪劣或三无产品的口罩,因此在选择供应商时,需要格外小心。

  1. 质检报告:这是网上商城和实体商场,电视购物,项目投标,工程查验等出售都需要用到的报告。

口罩企业需要根据生产的口罩类型,获取相应的资质和许可。同时,还需要注意产品质量,避免生产和销售假冒伪劣产品。

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