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互联网药品资质办理

  • 作者

    好顺佳集团

  • 发布时间

    2024-09-20 09:31:22

  • 点击数

    3324

内容摘要：互联网药品资质办理互联网药品资质的办理涉及到多个环节和条件，申请条件企业身份和资质：申请提供互联网药品信息服务的单位应当为依法设立...

各类资质· 许可证· 备案办理

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互联网药品资质办理

互联网药品资质的办理涉及到多个环节和条件，

申请条件

  1. 企业身份和资质：申请提供互联网药品信息服务的单位应当为依法设立的企事业单位或者其他组织。
  2. 专业人员和设施：需要具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度，并且有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的人员。
  3. 网站和信息安全：网站域名注册的相关证书或者证明文件，以及具有健全的网络与信息安全保障措施。

提交材料

  1. 申请表：填写国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》。
  2. 企业营业执照：提供企业营业执照复印件（新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料）。
  3. 网站相关信息：网站域名注册的相关证书或者证明文件，网站栏目设置说明，网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。
  4. 专业技术人员资料：药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件。
  5. 其他资料：网站负责人身份证复印件及简历，公司网站名称不得含有“中国”、“全国”、“电子商务”等内容。

审批流程

  1. 形式审查：政务受理部门在5个工作日内进行形式审查，符合规定的，发给受理通知书，并将申请材料移交药品化妆品流通监管处。
  2. 审核与审批：药品化妆品流通监管处收到申请材料后，在14个工作日内进行审核、审批。
  3. 发放资格证书：如果获得批准，制作《互联网药品信息服务资格证书》，并移交省级政务受理部门；不予批准的，制作《不予行政许可决定书》。

注意事项

  • 网站不得展示销售疫苗、血液制品、毒麻精放药品以及药品类易制毒化学品等。
  • 企业在提交申请后，省级卫生行政管理部门在二十个工作日内发放资格证或作出不予许可的决定。

互联网药品资质的办理是一个较为复杂的过程，涉及到企业的合法性、专业人员的配置、网站的安全性等多个方面。申请者需要仔细准备所需的材料，并按照规定的程序进行申请。同时，随着政策的不断更新，以确保申请的顺利进行。

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