上海医疗器械销售资质代办

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2024-09-20 09:31:04
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内容摘要：上海医疗器械销售资质代办流程医疗器械销售资质的代办流程因器械类别不同而有所差异。以下是上海一、二、三类医疗器械销售资质代办的一般流...

各类资质· 许可证· 备案办理

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上海医疗器械销售资质代办流程

医疗器械销售资质的代办流程因器械类别不同而有所差异。以下是上海一、二、三类医疗器械销售资质代办的一般流程：

一类医疗器械：一类医疗器械销售无需申请许可证，注册一家医疗公司即可经营。
二类医疗器械：
- 申请人提交申请资料到相关部门。
- 相关部门受理申请人的申请。
- 到实际场地进行勘察以及对产品进行审核。
- 准予颁发二类医疗器械许可证。
- 颁发二类医疗器械许可证。
三类医疗器械：
- 申请人提交申请资料到相关部门。
- 相关部门受理申请人的申请。
- 到实际场地进行勘察以及对产品进行审核。
- 准予颁发三类医疗器械许可证。
- 颁发三类医疗器械许可证。

所需资料：

一类医疗器械：无需特殊资料。
二类医疗器械：
- 《医疗器械许可证申请表》。
- 企业营业执照复印件。
- 企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明。
- 企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图。
- 房屋租赁合同。
- 所经营的器械的产品证书以及目录。
- 企业经营质量管理制度。
- 其他证明材料。
三类医疗器械：
- 企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明。
- 医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书。
- 质量管理文件等。
- 2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历。
- 符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明。
- 公司章程、股东会决议等。
- 财务人员身份证与上岗证。
- 其他相关材料。

上海医疗器械销售资质代办机构推荐

以下是一些上海医疗器械销售资质代办机构：

财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部：具有多年从业经验，熟悉相关法规和政策，能提供个性化服务，并高效率办理。
上海韦恒商务咨询供应：在商务咨询领域有一定经验，提供多种企业资质代办服务。

上海医疗器械销售资质代办费用

代办费用会因多种因素而有所不同，以下是一些参考：

二类医疗器械备案代办，如果全包办理，价格一般在10000左右，实际价格可能会上涨，需要根据具体租赁地址结算。关键成本包括：仓储+注册地址+人员花费。
三类医疗器械经营许可证代办，价格约为4000元/件。

影响费用的因素：

人员费用：代办资质需要许多专业人员，如建造师、工程师、建筑师、安全员、质量员、材料员等，每种人员的所需费用不一样，并且同种人员不同级别的所需费用也不一样。
资质代办费：主要包括人员费和服务费两个方面。

上海医疗器械销售资质代办注意事项

办理医疗器械经营许可证的费用方面：
- 人员配备及社保福利费用。
- 经营场地租赁费用。
- 注册资金要求及可能产生的费用。
- 代理服务费，取决于所选代理公司。
办理时间规定：
- 最多5个工作日告知是否受理。
- 受理后最多30个工作日审核。
- 合格的最多10个工作日发证。
审批证件类型：医疗器械经营许可证属于后置审批证件，企业可以在添加相应经营范围之后，再进行医疗器械经营许可证的办理。
许可证有效期：医疗器械经营许可证有效期5年，有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出延续申请。
企业负责人要求：医疗器械经营许可对企业负责人没有太大要求，只需要熟知相应法律法规，并具有大专学历或中级职称即可。

如何选择上海医疗器械销售资质代办公司

查看代理公司是否规范：先分析代理公司是否规范，可查看其营业执照及资质证书，也可在工商局网站上查看公司的经营范围。规范的代理公司都会有营业执照，只要代理公司是规范成立的，相对来说就安全一些。
考察代理公司专业性：可通过代理公司的宣传资料、网站内容等方面来对公司进行了解，分析其是否专业，也可通过其工作人员对企业业务的介绍，对专业性与全面性进行判断。
关注代理公司办公地址：主要是看代理公司是否有固定的办公地点，看是否在写字楼里，一般来说有一定规模且专业的代理企业，都会有固定且符合要求的办公地址。
了解代理公司信用：信用反映的是一个企业的可靠度，许多机构承诺一定会帮你办理下来资质，但往往在没有通过审核的情况下，不但不返还你交的费用，还对出现的问题处以置之不顾的态度。
评估代理公司能力：能力说的就是能把遇到的困难转危为安，代理人必须在办理过程中遇到问题有能力采取行动，这要求不仅要有足够的资源，而且工作人员的态度也是非常明确的。
考察从业时长：从业时间较长的资质代办公司往往更为正规可靠，这类公司能够在长时间的市场竞争中不被淘汰，必然有其过人之处。行业资历越长，证明资质代办公司的实战经验越多。
了解行业口碑：想要了解一家资质代办是否正规，较为直观的方法就是了解公司在行业内的口碑如何。因为办理资质的成本较高，因此资质代办收取的费用往往高达数十万元，如此高昂的费用相信没人愿意交付给一家口碑不好或没人了解的企业，正如电商购物一样，客户在挑选商品时往往会先查看好评率和用户评价，同理，建筑公司也可以向同行咨询资质代办公司的口碑，同行的评价往往更具客观性，更能体现资质代办的口碑价值。