固体饮料资质办理流程

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2024-09-19 08:48:00
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内容摘要：固体饮料资质办理流程一、固体饮料资质办理的基本要求固体饮料资质办理需要满足一系列的基本要求。在生产场所方面，企业应具备原辅材料及包...

各类资质· 许可证· 备案办理

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固体饮料资质办理流程

一、固体饮料资质办理的基本要求

固体饮料资质办理需要满足一系列的基本要求。在生产场所方面，企业应具备原辅材料及包装材料仓库、成品仓库、配料车间、干燥脱水车间、包装车间等生产场所。配料车间、干燥脱水车间、包装车间进口处须安装手的清洗消毒设施以及符合要求的鞋靴消毒设施。生产车间依其清洁度要求应分为非食品生产处理区（如办公室、配电、动力装备等）、一般作业区（如品质实验室、原料处理、仓库、外包装等）、准清洁作业区（如配料车间、预包装清洗消毒车间等）、清洁作业区（如包装车间等）。准清洁区和清洁作业区应相对密闭，设有空气处理装置和空气消毒设施，入口处应设有人员和物流净化设施。

在生产设备方面，应具备混合配料设备、焙烤设备（适用焙烤型固体饮料）、干燥脱水设备（干法生产的产品不适用）、自动包装设备、生产日期和批号标注设施等。

在出厂检验设备方面，需有无菌室或超净工作台、灭菌锅、微生物培养箱、生物显微镜、定氮装置（适用蛋白型固体饮料）、干燥箱、分析天平、天平等。

原辅材料的采购要选用有资质的企业所提供的原辅材料，所选用的企业能够提供三证。

企业要有所能依据的标准或者企业标准，配备有质量安全管理人员和技术人员，所生产产品的设备布局和工艺流程合理，避免出现交叉污染现象，有健全的公司规章制度和质量安全管理制度。

二、固体饮料资质办理的申请材料

固体饮料资质办理的申请材料通常包括以下

食品生产许可证申请书，需如实填写企业和产品的相关信息，包括申请人陈述、申请人基本条件和申请生产食品情况表、申请人治理结构、申请人生产加工场所有关情况、申请人有权使用的主要生产设备、设施一览表、申请人有权使用的主要检测仪器、设备一览表、申请人具有的主要管理人员、技术人员一览表、申请人各项质量安全管理制度清单及其文本等。
企业的营业执照副本。
企业的组织机构代码证副本。
法定代表人或负责人的身份证明。
生产场所的产权证明或租赁合同。
生产场所的平面布局图，包括功能间布局、工艺流程图示、设备布局图示等。
生产设备和检验设备的清单及相关证明材料，如购置发票、设备说明书等。
产品的执行标准文本。
产品的配方和工艺流程图。
原辅料供应商的资质证明和检验报告。
相关人员的健康证明和培训证明。

三、固体饮料资质办理的审批流程

固体饮料资质办理的审批流程通常包括以下几个环节：

受理：包括省药监局受理处和国家药监局保健食品评审中心负责对企业的申报材料进行初步审核。材料符合要求，则安排产品参加评审会。
评审：国家药监局保健食品评审中心同时负责组织专家对申报的产品进行技术评审。
审核：国家药监局注册司对评审委员会技术评审的产品进行审核，如符合有关法规的规定，则予以批准。
食字号办理流程：
1. 对产品的配方进行审核，必要时则需进行配方的调整。
2. 组织专业的人员进行编写相应的材料初稿。
3. 跟客户确认初稿信息。
4. 专家进行审评。
5. 样品送检，客户提供合格的产品样品进行送检。
6. 准备所有材料包括检测报告等上交上去。
7. 若政府部门没有提出异议，则成功申报，若提出异议则补充材料。

四、固体饮料资质办理的时间周期

固体饮料资质办理的时间周期因多种因素而异。一般来说，固体饮料的FDA认证/注册办理周期通常需要几个月到一年不等，影响因素包括申请材料准备程度、FDA工作量、产品性质和申请类型、FDA的法规和指南变化等。固体饮料食字号备案的时间也有所不同，一般需要1-3个月左右，具体时间取决于资料准备情况、公示反馈等因素。

五、固体饮料资质办理的注意事项

在办理固体饮料资质时，有以下几个方面需要注意：

厂区周围环境：厂区周围不能是民房，不能在居民区；厂区周围环境整洁、无害虫大量孳生、无有害废弃物和气体等；厂房的面积要能够满足原辅材料库，生产车间各区域的划分，成品库等这些区域的划分。
生产车间设施：生产车间配备有相应的防鼠、防蝇以及供排水设施，必要时还应有温湿度调控设施。
原料与委托加工：如果使用其他企业的原料，要确保其合法且符合质量要求。对于委托加工工序，要明确双方的责任和义务，确保符合相关法规要求。
注册与认证细节：在进行FDA注册时，要注意准备齐全申请材料，包括产品配方、成分分析报告、生产工艺流程等，并了解美国代理商和邓白氏编码的要求。