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医药配货公司资质

  • 作者

    好顺佳集团

  • 发布时间

    2024-09-19 08:47:38

  • 点击数

    1226

内容摘要:医药配货公司需要的资质营业执照:这是公司合法经营的基本凭证。药品经营许可证:从事药品经营活动必须具备。医疗器械经营许可证:若涉及医...

各类资质· 许可证· 备案办理

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医药配货公司需要的资质

  • 营业执照:这是公司合法经营的基本凭证。

  • 药品经营许可证:从事药品经营活动必须具备。

  • 医疗器械经营许可证:若涉及医疗器械配送。

  • GMP证书(药品生产质量管理规范认证):确保药品生产过程的质量控制。

  • GSP证书(药品经营质量管理规范认证):保证药品在流通环节的质量。

  • 与各大制药企业建立稳固的合作关系,以获取丰富的产品线。

  • 拥有一支高素质的团队,员工具备专业的知识和技能,良好的服务意识和团队协作精神。

  • 建立完善的内部控制体系,确保公司运营过程中遵循国家法律法规和相关政策。

  • 具备专业的配送设备,如冷藏车、冷藏箱、阴凉柜、温湿度探测器等。

  • 建立完善的验收和退货制度,确保所配送的药品符合接收方的要求。

医药配货公司资质的申请流程

  • 提交申请材料:包括药品经营许可证申请表、企业营业执照、组织机构代码证、税务登记证、法定代表人身份证等。

  • 现场检查:相关部门对申请企业进行现场检查,检查内容涵盖企业经营场所、设施设备、质量管理机构、人员资质等是否符合药品经营许可条件。

  • 审批发证:当地食品药品监督管理部门对现场检查情况进行审批。符合条件的颁发药品经营许可证,不符合条件的出具不予行政许可决定书。

  • 公示公告:将审批结果公示公告,接受社会监督。

  • 领取许可证:企业领取药品经营许可证,正式获得药品经营资质。

  • 值得注意的是,办理药品经营资质需要符合一定的条件,如具备合法的企业资质、符合药品经营许可条件、具备相应的注册资金等。

如何审核医药配货公司资质

  • 审核药械供货企业资质时,要严格审查其合法性,防止假冒证件和假劣药械流入。

  • 与首营企业发生业务关系时填写“首营企业审批表”报质量管理负责人审批。

  • 购进首营器械,要求生产厂家提供加盖单位原印章的合法证照、器械质量标准、器械批准文号、价格批文、使用说明书、包装、标签。填写“首营品种审批表”,并将上述相关证明文件一并报质量管理负责人审批。

  • 器械推销人员须提供加盖企业公章和企业法人代表印章或签字的授权委托书原件及药品推销人员身份证复印件。

  • 质量管理人员根据提供的资料及相关质量标准对首营企业与首营品种进行审核。

  • 首营品种的审核,先由质量管理人进行资料审定签署审核意见,交负责人审核签署意见,批准后,方可安排进货试销。

  • 质量管人接到首次经营品种后,原则上应在3天内完成审批工作。

  • 将审核批准的“首营企业审批表”和“首营品种审批表”及产品资料、使用说明书、标签等一起作为药品质量档案保存备查。

医药配货公司资质的相关法规

  • 医药连锁公司药品收货管理制度:目的是把好入库药品质量关,保证购进药品数量准确、质量完好,防止不符合质量标准的药品流入本公司。依据《药品经营质量管理规范》,明确了企业购进药品收货和门店退回总部药品收货的管理责任和流程。

成功案例:具备良好资质的医药配货公司

  • 北京 堂医药科技有限公司:是一家以医药保健、化妆品、生物制品的研发、生产及销售为一体的高新技术企业。在药品物流配送方面,通过不断优化配置物流信息系统,实现了高效、准确的物流作业管理。

  • 宁夏中邮物流有限责任公司:专业经营和管理邮政物流业务的大型国有企业,承担了宁夏1552个医疗机构的药品配送任务,并通过GSP认证,为全面进入医药经营与配送领域奠定基础。

  • 沃尔玛:通过建立多个配送中心,有效控制物流、信息流,实现了商业活动的标准化、专业化、统一化、单纯化,从而达到实现规模效益的目的,使其在零售业界所向披靡。

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