工厂生产资质的要求有哪些

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2024-09-18 09:38:13
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内容摘要：工厂生产资质的基本要求工厂生产资质的基本要求涵盖多个方面。企业必须是服务中的诚信通会员，且具备有效期不少于三个月的由中国大陆工商局...

各类资质· 许可证· 备案办理

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工厂生产资质的基本要求

工厂生产资质的基本要求涵盖多个方面。企业必须是服务中的诚信通会员，且具备有效期不少于三个月的由中国大陆工商局（或市场监督管理局）颁发的企业营业执照，企业名称与营业执照上的名称需保持一致。对于申请深度验厂的企业，其营业执照载明的经营范围须有“生产、加工、制造、产销”等涵盖生产资质的字眼，或者能提供所属行业机构颁发的《生产经营许可证》。若营业执照上未直接显示经营范围，须同时出具加盖当地工商局（或市场监督管理局）公章的企业基本信息证明文件原件，且该证明文件应明确载明上述要求的生产资质经营范围。企业还需具备生产作业环境，包括生产厂房、加工车间、测试车间等，企业自身（包括分公司），或其关联工厂具备生产作业环境均可申请深度验厂。分公司仅限营业执照有“总公司企业名称（分公司）”字样的分支机构，关联工厂需满足以下任一条件：

申请方是关联工厂的股东，持股比例占 50%以上。
申请方及其关联工厂拥有共同股东（包括自然人和企业），且该股东在申请方及其关联工厂的持股比例均占 50%以上。

不同行业工厂生产资质的特殊要求

不同行业的工厂生产资质存在特殊要求。以建筑业企业为例，根据《建筑业企业资质管理规定》，建筑业企业应当按照其拥有的注册资本、净资产、专业技术人员、技术装备和已完成的建筑工程业绩等资质条件申请资质，经审查合格，取得相应等级的资质证书后，方可在其资质等级许可的范围内从事建筑活动。在化妆品行业，妆字号生产加工要按照生产 105 条化妆品生产安全卫生条例，达到两个条件就能生产，第一是化妆品生产资质，之前化妆品工程需要两个证件，一个是化妆品生产许可证，另一个是化妆品卫生许可证，现在就是化妆品生产卫生资质工厂就有资质去加工生产，完成产品的食药监局备案，这款面膜就可以分销零售了。而械字号需要工厂更高要求，环境、内料成分的检测报告。工厂还必须要通过医疗器械体系认证，厂房必须要达到医用级别十万级净化车间，有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。在食品生产行业，正规食品生产企业必须具备食品生产许可证、组织机构代码证、税务登记证等相应的完整手续。申请食品生产许可证，应当按照不同的食品类别提出，一般管理好的企业也必须通过 ISO9001 国际质量管理体系、HACCP 食品安全管理体系认证。

获取工厂生产资质的流程

获取工厂生产资质的流程因行业和产品类型而异。以专用车、挂车生产准入资质为例，流程包括：

各省地方发改委备案。
样车生产、检验及报告。
工厂布局，按机加下料、焊装、涂装、总装布置，其它如仓储、检验、不合品等区域也需要布置合理。
生产设备、检验设备、设计研发设备、人员准备。
专家组现场审查。
通过、公示发证。对于汽车生产资质，车辆生产资质包括专用车类、挂车类、摩托车类、客车类、货车类、乘用车类等六大类。生产资质都需要工信部审查合格获批之后才能取得，流程包括：
具有法人资格。
按照国家有关投资管理规定完成投资项目手续并建设完成。
有与从事生产活动相适应的场所、资金和人员等。
有与从事生产活动相适应的产品设计开发能力、生产能力、生产一致性保证能力、售后服务保障能力等。

工厂生产资质审核的标准

工厂生产资质审核有明确的标准和要求。以 3C 认证工厂审核为例：

工厂是保证获证产品符合产品认证实施规则的第一责任者。
工厂应按照产品认证实施规则和工厂质量保证能力要求生产与经认证机构确认合格的样品一致的认证产品。
工厂应及时了解认证机构在网上公开文件中的信息及要求。
工厂应建立并保持至少包括以下文件化的程序或规定，内容应与工厂质量管理和产品质量控制相适应：
- 认证标志的保管使用控制程序。
- 产品变更控制程序。
- 文件和数据控制程序。
- 质量记录控制程序。
- 供货商选择评定和日常管理程序。
- 关键元器件和材料的检验或验证程序。
- 关键元器件和材料的定期确认检验程序。
- 生产设备维护保养制度。
- 例行检验和确认检验程序。
- 不合格品控制程序。
- 内部质量审核程序。
- 与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系。还应有必要的工艺作业指导书、检验标准、仪器设备操作规程、管理制度等。
工厂应保存至少包括以下的质量记录，以证实工厂确实进行了全部的生产检查和生产试验，质量记录应真实、有效：
- 对供货商进行选择、评定和日常管理的记录。
- 关键元器件和材料的进货检验/验证记录及供货商提供的合格证明。
- 产品例行检验和确认检验记录。
- 检验和试验设备定期进行校准或检定的记录。
- 例行检验和确认检验设备运行检查的记录。
- 不合格品的处置记录。
- 内部审核的记录。
- 顾客投诉及采取纠正措施的记录。
- 零部件定期确认检验记录。
- 标志使用执行情况记录。
- 运行检验的不合格纠正记录。记录的保存期限应不小于两次检查之间的时间间隔，即至少 24 个月，以确保本次检查完之后产生的所有记录，在下次检查时都能查到。

工厂生产资质的相关法规政策

在工厂生产资质方面，有一系列的法规政策进行规范和管理。例如，对于企业机动车生产资质，包括电摩在内，将不得进行挂靠生产，且明确规定已取得摩托车生产资质的企业，不得将其生产资质借给他人进行生产挂靠，包括已被划归为摩托车的电摩类生产企业。政策另还要求，企业必须与公告产区生产所在地保持一致，不得异地生产。汽车生产资质根据《道路机动车辆生产企业及产品准入管理办法》工信部 50 号令分为专用汽车、挂车、摩托车、客车、货车、乘用车六大类。