鹤山办药店的资质

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2024-09-12 09:50:48
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内容摘要：鹤山办药店所需资质开办药店需要办理一系列的资质，具体包括以下方面：药品经营许可证：这是开办药店的必要条件，用于证明药店的经营范围和...

各类资质· 许可证· 备案办理

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鹤山办药店所需资质

开办药店需要办理一系列的资质，具体包括以下方面：

药品经营许可证：这是开办药店的必要条件，用于证明药店的经营范围和资质。申请药品经营许可证需要具备拥有经营药品的合法资格，具体申请流程需要向当地食品药品监管部门咨询。
药品商业资格证书：对从事药品商业活动的人员具备合法资格的一种证明。申请该证书需要提供符合相关标准的药品质量检测报告及经营管理情况证明等材料。药品商业资格证书属于个人资质，本人必须具备中级及以上药师职业资格证书，方可申领。
药师执业证书：开药店必须具有一名合格的药师，才能进行药品销售和咨询服务。药师执业证书是药师必须具备的法定职业证书，证明药师拥有相应的专业知识和技能，能够为顾客提供安全的药品咨询和服务。
药品营业执照：对开办药店具备健全的组织结构、运作条件和经营管理能力的证明。药品营业执照颁发机关为工商行政管理机关，
互联网药品信息服务资格证：若涉及线上药品信息服务，需要办理此证。
医疗器械许可证：若销售医疗器械，需办理一类、二类、三类医疗器械许可证。
预包装食品销售备案证：若销售预包装食品，需办理此备案证。
保健食品销售备案证：若销售保健食品，需办理此备案证。

鹤山药店开办的政策规定

鹤山开办药店需要满足以下政策规定：

符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则。
具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学专业初级以上专业技术职称。
具有保证所经营药品质量的规章制度。
企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第116条、第122条、第123条、第124条、第125条、第126条规定情形的。
具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境；在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域。
具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。
具有符合药品经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

鹤山办药店资质的申请流程

鹤山办药店资质的申请流程大致如下：

沟通确认所需服务：与相关服务机构或部门沟通，明确开办药店所需的具体资质和服务内容。
报价并出详细办理方案：并提供详细的办理方案，包括所需材料、办理时间、办理步骤等。
签订合同协议：双方达成一致后，签订合同协议，明确双方的权利和义务。
提交申请材料：需提交药品经营许可证申请表、企业营业执照、组织机构代码证、税务登记证、法定代表人身份证等材料。
现场检查：相关部门对申请企业进行现场检查，检查内容包括企业经营场所、设施设备、质量管理机构、人员资质等是否符合药品经营许可条件。
审批发证：当地食品药品监督管理部门对现场检查情况进行审批，符合条件的颁发药品经营许可证，不符合条件的出具不予行政许可决定书。
公示公告：当地食品药品监督管理部门将审批结果公示公告，接受社会监督。
领取许可证：领取药品经营许可证，正式获得药品经营资质。

鹤山药店资质审核标准

鹤山药店资质审核标准主要包括以下方面：

人员资质：药店应配备不少于2名药师（中药师）以上的技术人员，其中1名应为执业药师、从业药师或主管药师；乡镇药店应配备药师（中药师）以上技术人员；设在行政村的药品零售企业应配备药士（中药士）以上的技术职称或者经过省辖市食品药品监管部门培训，并取得上岗证的高中以上文化程度人员。
经营场所：具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。
质量管理：具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员，具有保证所经营药品质量的规章制度。

鹤山办药店资质的相关费用

鹤山办药店资质的相关费用会因各种因素而有所不同。一般来说，可能包括以下方面的费用：

咨询费用：代办公司会根据客户的需求，为客户提供相关的咨询和指导服务。咨询费用因代办公司的不同而异，一般在1000元至5000元之间。
材料准备费用：代办公司会为客户提供材料准备服务，包括撰写申请材料、整理相关证明文件等。材料准备费用因申请事项的不同而异，一般在1000元至3000元之间。
申请费用：代办公司会为客户提供申请服务，包括向国家药品监督管理局递交申请材料、跟进审批进度等。申请费用因申请事项的不同而异，一般在2000元至5000元之间。
认证费用：如果客户需要申请GSP认证，代办公司会为客户提供相关的认证服务。认证费用因申请事项的不同而异，一般在3000元至1万元之间。

开药店还需要考虑硬件设施、租金、装修、进货、人工等方面的费用。例如，货柜2-5万左右，两台电脑5000-10000左右，打印机3000-5000左右，阴凉柜两个4000-10000左右，温湿度计（药监局联网的）2000左右，空调3000-10000左右。租金方面，新开商铺、转让商铺、商超旁与店内商铺等情况各有不同，预计租到合适商铺+年租，需要15万左右。装修费用也因情况而异，时尚设备的柜台、货架、专柜、经营设备、电脑、网络3-5万，旧店改造需要3万左右。进货费用根据商铺大小和计划而定，一般商品进货费占60%，而流动资金占40%。人工费用要根据使用人工数量和当地人工工资来预算，一般在3万左右。