高校进口仪器资质办理

内容摘要：高校进口仪器资质办理一、进口医疗仪器资质进口医疗器械单位应具备的资质医疗器械经营许可证营业执照【经营范围里有销售医疗器械许可】进出...

各类资质· 许可证· 备案办理

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一、进口医疗仪器资质

进口医疗器械单位应具备的资质
- 医疗器械经营许可证
- 营业执照【经营范围里有销售医疗器械许可】
- 进出口权【若没有可以找有资质的进出口公司代理进口】
进口医疗器械时需要提供的文件
- 国家食品药品监督管理局颁发的《进口医疗器械注册证》与《医疗器械注册登记表》
- 属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书(3C)
- 部分设备需要办理自动进口许可证【O证】
- 设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等
- 进口合同、箱单、发票
- 其他需要补充的材料

办理免表的前提条件
- 进口企业经营范围需在国家“鼓励外商投资产业目录”之内，并至外经委进行审批，由江苏省对外贸易经济合作厅签发《国家鼓励类发展的外资项目确认书》，取得外资项目统一编号和项目产业政策审批条目。
项目确认书中确定项目用汇额度
- 在项目用汇额之内，企业进口设备可以享受免税申请。其中已进口投资设备总金额在企业注册资本中的设备投资额度内，企业进口设备在验资后作为企业的实物投资入资产，不作付款；如超过，则企业在验资后需凭增资报告至外经局办理增资手续，否则将无法正常做投资设备进口，需作付款的方式申请免税进口。
免表的分类
- 免表有征税和免税之分。其中对于成套设备、机器等根据公司之经营范围常可申办免税，对于注塑行业进口注塑成型之模具也可以申请免税；对于冲压模具、及当次进口设备所附带之部分附件（如电脑、显示器、打印机等），常需申请征税免表或一般贸易进口，海关报关缴税后放行。免税和征税可在同一张免表中。
免表的项次
- 免表共 20 项次，其与报关单一一对应，如超过 20 项次，需分作另一张免表。

医疗器械进口免税条件
- 非营利性医疗、科研、教学单位用于身体的康复、科研、教学的进口仪器设备，符合免税条件的可免征进口关税。
进口医疗器械免税申请流程
- 到项目主管部门申领《国家鼓励发展的内外资项目确认书》，凭确认书到海关办理减免税手续。
- 减免税项目海关备案审批流程办理：
  1. 申请单位提供减免税备案所需单证文件。
  2. 申请单位填写《征免税证明申请表》，并到预录中心预录。
  3. 申请单位持所需单证及预录表提交海关备案初审。
  4. 海关进行三级审批。