药品出口资质公司

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2024-09-11 11:29:47
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内容摘要：一、药品出口资质公司的定要求药品出口资质公司是指具备合法资格和条件，能够将药品出口到其他国家和地区的企业。其要求包括以下方面：拥...

各类资质· 许可证· 备案办理

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一、药品出口资质公司的定要求

药品出口资质公司是指具备合法资格和条件，能够将药品出口到其他国家和地区的企业。其要求包括以下方面：

拥有药品生产企业许可证，以确保具备生产药品的合法资格。
持有《药品经营许可证》，这是开展药品进出口业务的重要许可。
能够办理出口许可证手续，药品出口需到国家食品药品监督管理局办理《出口许可证》，其他程序与一般货物相同。
被出口国家接受公司必须在本国具有《药品经营许可证》和《进口许可证》，出口的药品还得必须符合被出口国家的药品质量标准。
不同国家会对药品要求满足各种认证，生产该药品的企业也要通过认证才有资格出口，例如欧盟认证，FDA认证，WHO认证，PQ认证，GMP认证，GCP认证，GSP认证，GAP认证，GLP认证等药品出口资质。
药品的包装、说明书需符合出口目的国家的相关规定，包括使用目的国语言，以及在材质、标签等方面符合环保等要求。

二、国内具备药品出口资质的公司名单

目前国内具备药品出口资质的部分公司包括：

中国医药对外贸易公司：主营医药及相关产品的实业投资、进出口贸易和国内分销，提供医药研发、信息咨询、保税业务等多项增值服务，具有境外医药工程承包和劳务合作、国内药品及医疗器械批发、公共保税仓库经营资质，同时承担国家医药储备任务。
金城医药：合成烟碱可以出口，公司具备相关出口资质。

三、药品出口资质公司的申请流程

药品出口资质公司的申请流程主要包括以下步骤：

到商务局申请备案，7天后领取《对外贸易经营者备案登记表》。
到所属区县工商局变更经营范围，增加“货物进出口、技术进出口、代理进出口”，同时到所属区县公安局指定的地点申刻报关专用章，当天领取。
到所属区县管辖海关办理备案登记的相关手续，7天后领取《中华人民共和国海关进出口货物收发货人报关注册登记证书》。
到省级出入境检验检疫局办理注册备案登记，7天后领取《自理报捡单位备案登记证书》。
向中国电子口岸申请联合审批，约10天后取得入网许可，购IC卡、读卡器、操作系统，从而成为中国电子口岸正式会员。
到省级外汇管理局申请外汇帐户开立、出口核销备案。

出口药品需到国家食品药品监督管理局办理《出口许可证》，其他程序与一般货物相同，办理时间需1-3个月。生产企业或出持有《药品经营许可证》的出口公司都可以申请。

四、药品出口资质公司的监管政策

药品出口的监管政策较为严格，主要包括以下方面：

自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，符合进口国（地区）的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。
国家药监局综合司公开征求《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》意见，加强出口药品生产监督管理。

五、成功的药品出口资质公司案例分析

以中国医药对外贸易公司为例，该公司在药品出口领域取得了显著成就。它积极引进国际先进技术和设备，与跨国医药企业合资建立了多家企业，在国际贸易方面，与全球100多个国家和地区的上千家企业建立了密切的合作关系。公司严格遵守国际贸易规则，坚持重合同、守信用、诚信经营的原则，在海关、商务、工商、税务、外汇和国内外多家金融机构保持良好信誉。先后把中国的医药产品、制药技术和设备等出口到世界各地，为国内医药行业引进国际新产品和先进的技术、设备与经营管理经验。