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产品备案资质怎么办理

  • 作者

    好顺佳集团

  • 发布时间

    2024-09-10 09:45:45

  • 点击数

    475

内容摘要:产品备案资质办理指南产品备案资质的办理是一个复杂的过程,涉及到不同的产品类型和相应的法规要求。一、化妆品备案资质办理1. 国产非特...

各类资质· 许可证· 备案办理

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产品备案资质办理指南

产品备案资质的办理是一个复杂的过程,涉及到不同的产品类型和相应的法规要求。

一、化妆品备案资质办理

1. 国产非特殊用途化妆品备案办理国产非特殊用途化妆品备案,需要准备以下材料:

  • 备案申请表- 产品名称命名依据- 产品配方(不包括含量,限用物质除外)- 产品生产工艺简述和简图- 产品生产设备清单- 产品质量安全控制要求- 产品设计包装(含产品标签、产品说明书)- 省级食品药品监督管理部门指定的检验机构出具的检验报告及相关资料

  • - 生产企业卫生许可证复印件- 其他受托方的卫生许可证复印件(如有委托生产的)- 委托生产协议复印件(如有委托生产的)- 其他有助于备案的资料

2. 进口非特殊用途化妆品备案办理进口非特殊用途化妆品备案,需要准备以下材料:

  • 产品原包装(含产品标签、产品说明书)- 拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书)- 产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件- 检验报告原件- 生产企业卫生许可证(国产)- 消毒器械元器件、结构图(适用于消毒产品)- 境外生产国(地区)允许生产销售的证明文件(进口产品)- 报关单(进口产品)- 在华责任单位工商营业执照(进口产品)- 在华责任单位授权书(进口产品)- 委托生产工商营业执照(委托生产情况)- 委托加工合同(委托生产情况)- 被委托生产方工商营业执照(委托生产情况)

二、消毒产品备案资质办理

消毒产品备案登记需要准备以下材料:

  • 标签、说明书- 检验报告原件- 生产企业卫生许可证(国产)- 消毒器械元器件、结构图- 境外生产国(地区)允许生产销售的证明文件(进口产品)- 报关单(进口产品)- 在华责任单位工商营业执照(进口产品)- 在华责任单位授权书(进口产品)- 委托生产工商营业执照(委托生产情况)- 委托加工合同(委托生产情况)- 被委托生产方工商营业执照(委托生产情况)

三、一类医疗器械备案资质办理

由于一类医疗器械在各地备案,具体的备案链接和联络方式可能会有所不同。一般来说,需要准备以下材料:

  • 产品详细介绍- 产品原包装(含产品标签、产品说明书)- 检验报告原件- 生产企业卫生许可证(国产)- 境外生产国(地区)允许生产销售的证明文件(进口产品)- 报关单(进口产品)- 在华责任单位工商营业执照(进口产品)- 在华责任单位授权书(进口产品)- 委托生产工商营业执照(委托生产情况)- 委托加工合同(委托生产情况)- 被委托生产方工商营业执照(委托生产情况)

四、企业产品标准备案资质办理

企业产品标准备案需要满足一定的条件,并准备相应的材料:

  • 企业生产的产品没有国家标准、行业标准或地方标准的,应当制定企业产品标准,作为组织生产的依据;企业标准须报相关质量技术监督局备案。

  • 已有国家标准、行业标准或地方标准的,国家鼓励企业制定严于国家标准、行业标准或者地方标准的企业标准。

  • 凡XX省行政区域内的企业以销售为目的而生产的产品,其企业标准应到各级质量技术监督局进行备案。

  • 国家、省级工商行政管理部门核准、登记注册的企业,企业标准报省质监局标准化处备案;州(市)工商行政管理部门核准、登记注册的企业,企业标准报州(市)质量技术监督局备案;县(市、区)工商行政管理部门核准、登记注册的企业,企业标准报县(市、区)质量技术监督局备案。

  • 企业办理企业标准备案时,须提供以下资料:企业产品标准备案/复审备案申请表;企业产品标准纸质(2份)和电子文本;企业产品标准编制说明;标准批准发布文件;企业产品标准审查单(会议纪要);企业产品标准与相关法律法规、强制性标准等符合性承诺,与相应的推荐性标准是否一致的声明;企业营业执照复印件。

五、产品备案流程

产品备案流程通常包括以下几个步骤:

  • 企业注册备案:企业在“互联网+海关”一体化平台上进行注册,提交企业法人营业执照、对外贸易经营者备案登记表、企业公章等相关资料。

  • 产品备案:企业注册备案审核通过后,生产型企业可以开始进行产品备案。在网上提出申请后并上传电子资料,包括产品成本明细单、主要原料或零部件的国产证明等。

  • 代理代办服务:可以选择代理代办服务,只需填写一份原产地证word格式表格即可。

产品备案资质的办理是一个涉及多个环节和要求的过程。企业需要根据产品的类别,按照国家和地方的有关规定,准备相应的材料,并通过正规的渠道进行备案。在办理过程中,如果遇到困难,可以选择专业的服务机构进行咨询和协助。

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