海关企业特殊资质

内容摘要：海关企业特殊资质海关企业特殊资质是指企业在进行特定类型的进出口活动时，需要获得的特定资质认证。这些资质认证通常是为了确保企业的经营...

各类资质· 许可证· 备案办理

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海关企业特殊资质是指企业在进行特定类型的进出口活动时，需要获得的特定资质认证。这些资质认证通常是为了确保企业的经营活动符合国家的相关法律法规，以及保障进出口商品的质量和安全。详细介绍海关企业特殊资质的相关内容。

一、出口医疗器械的企业资质和材料要求

对于出口医疗器械（含试剂）的企业，海关明确了所需的资质和材料清单。以下是具体的要求：

医疗器械注册证：这是中国海关的基本要求。出口企业必须持有医疗器械产品注册证书，并且产品需要符合进口国（地区）的质量标准要求。海关会凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书进行验放。
国外客户可能要求的材料：
- 营业执照：经营范围需包含相关经营内容。
- 企业生产许可证：适用于生产企业。
- 产品检验报告：同样适用于生产企业。
- 产品说明书和标签：需随附产品提供。
- 产品批次/号：标注在外包装上。
- 产品质量安全书或合格证：需跟随产品提供。
- 产品样品图片及外包装图片：用于确认产品信息。
医疗器械经营资质：海关对此无特别要求，企业在出口申报时无需随附。
检测试剂归类：新冠病毒检测试剂盒根据其成分和检测原理进行分类，例如核酸检测试剂盒和抗体检测试剂盒分别有不同的归类代码。
卫生检疫审批：检测试剂出口需要先申请卫生检疫审批，然后在单一窗口进行出口检验检疫申请。

对于进口食品的企业，需要进行收货人备案。以下是主要

办事依据：包括《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》、《进出口食品安全管理办法》等相关法律法规。
适用范围：适用于进口食品的进口商备案管理，包括蛋及制品类、水产及制品类、中药材料、粮谷及制品类、油脂及油料类、特殊食品类等。
备案指引：
- 登录“互联网+海关”一体化平台，通过“企业管理和稽查”板块进入“境内进口商备案系统”。
- 填写基本信息并提交备案申请，同时向所在海关提交完整的纸质申请资料。
- 查询编号：提交备案信息后，系统自动生成查询编号，企业可凭此查询备案进程。
- 海关审核：海关工作人员进行受理审核，核实备案资料及电子信息，符合要求的予以备案并发布名单，不符合要求的退回企业。
申请材料：
- 收货人备案申请表。
- 企业质量安全管理制度。
- 与食品安全相关的组织机构设置、部门职能和岗位职责。
- 拟经营的食品种类、存放地点。
- 2年内曾从事食品进口、加工和销售的，应当提供相关说明。

以下是具体的

备案申请材料：
- 出口加工用水产养殖场备案申请书。
- 《企业法人营业执照》复印件和养殖场法人代表/。
- 渔业行政主管部门养殖许可复印件。
- 养殖场质量控制体系文件。
- 养殖场平面示意图及彩色照片。
- 养殖塘（池）分布示意图及编号。
- 所用饲料的品名、成份、生产许可证号及海关备案证书复印件。
- 所使用药物（含消毒剂）品名、成分、批准号、生产企业、停药期清单。
- 养殖技术员、质量监督员的资质材料。
- 养殖场与拟供货加工厂的供货协议原件，加工厂出口食品生产企业备案证明复印件。
- 授权委托书原件：如果由拟供货加工厂代为办理。
办理方式：
- 提交申请：养殖企业向所在地主管海关提出申请。
- 审核：所在地主管海关受理申请后，根据审查标准和提交材料进行审核。
- 补正材料：如果企业提交材料不齐全，海关会一次性书面告知需要补正的材料。
- 抽封样检测和现场考核：考核通过后予以备案，企业可前往所在地主管海关领取备案证明。