农药原药生产需要的资质

内容摘要：农药原药生产所需资质农药原药的生产涉及到严格的资质要求，以确保生产过程的安全性和产品的有效性。以下是根据最新的法律法规和行业标准，...

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农药原药生产所需资质

农药原药的生产涉及到严格的资质要求，以确保生产过程的安全性和产品的有效性。以下是根据最新的法律法规和行业标准，农药原药生产所需的具体资质：

生产厂址：企业需要有固定的生产厂址，并且生产布局需要合理规划。新设立的化学农药生产企业或非化学农药生产企业新增化学农药生产范围的，应当在省级以上化工园区内建厂；新设立的非化学农药生产企业、家用卫生杀虫剂企业或者化学农药生产企业新增原药（母药）生产范围的，应当进入地市级以上化工园区或者工业园区。
厂房设施：企业需要有布局合理的厂房，以及与生产农药相适应的自动化生产设备、设施。还需要有利用产品可追溯电子信息码从事生产、销售的设施。

质量检验机构：企业需要有专门的质量检验机构，配备齐全的质量检验仪器和设备，以及完整的质量保证体系和技术标准。
质量保证体系：企业需要有产品质量保证体系文件和管理制度，包括原材料采购、工艺设备、质量控制、产品销售、产品召回、产品储存与运输、安全生产、职业卫生、环境保护、农药废弃物回收与处置、人员培训、文件与记录等管理制度。

申请书：提交农药生产许可证申请书。
企业资质：提供企业营业执照复印件，法定代表人（负责人）身份证明及基本情况。
人员资质：提供主要管理人员、技术人员、检验人员简介及资质证件复印件，以及从事农药生产相关人员基本情况。
生产厂址说明：提供生产厂址所在区域的说明及生产布局平面图、土地使用权证或者租赁证明。
生产设备和工艺流程：提供所申请生产农药原药（母药）或者制剂剂型的生产装置工艺流程图、生产装置平面布置图、生产工艺流程图和工艺说明，以及相对应的主要厂房、设备、设施和保障正常运转的辅助设施等名称、数量、照片。
产品质量标准：提供所申请生产农药原药（母药）或者制剂剂型的产品质量标准及主要检验仪器设备清单。
质量保证体系文件：提供产品质量保证体系文件和管理制度。
试生产运行记录：提供按照产品质量保证体系文件和管理制度要求，所申请农药的三批次试生产运行原始记录。
申请材料真实性声明：提供申请材料真实性、合法性声明。
其他材料：根据农业部的要求提交其他必要材料。