免洗凝胶生产资质证书

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2024-08-26 09:05:12
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内容摘要：免洗凝胶生产资质证书免洗凝胶，作为一种常见的消毒用品，在现代社会中被广泛应用于医疗、餐饮、家庭清洁等多个领域。因此，对于其生产资质...

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免洗凝胶生产资质证书

免洗凝胶，作为一种常见的消毒用品，在现代社会中被广泛应用于医疗、餐饮、家庭清洁等多个领域。因此，对于其生产资质的要求也相当严格。以下是关于免洗凝胶生产资质证书的详细信息。

一、生产许可证的申请

申请主体：根据《安全生产法》、《安全生产许可证条例》等国家安全生产法律、法规的相关规定，对于企业是否要办理安全生产许可证的问题，主要可以分为两类来看，第一种是煤矿、非煤矿山、危险化学品生产经营、建筑、民爆、烟花爆竹等行业应办理安全生产许可证；第二种是非建筑施工企业，一般不需要申请安全生产许可证，但水泥生产加工企业，可能需要取得产品生产许可证。
申请资料：企业办理生产许可证必须填写统一格式的《生产许可证申请表》一式四份，报质量技术监督局业务科。同时，企业应提供如下资料：
- 企业法人营业执照； - 例行（型式）试验报告； - 环保、卫生证明等。
申请步骤：
- 申请：企业向质量技术监督局提交申请材料。
- 受理：省质量技术监督局受理企业的申请材料后，应在7个工作日内对符合申报条件的企业发放《生产许可证受理通知书》。
- 现场审查：省级质量技术监督局应在受理申请后2个月内组织对生产条件进行审查并现场抽封样品。
- 样品检验：申请取证企业应当在封样15日内将样品送达指定的检验机构。检验机构受到样品后，应当按照实施细则规定的标准和要求进行检验，并应当在规定的期限内完成检验工作。
- 后处理：省级质量技术监督局应当对不符合发证条件的企业发出《生产许可证审查不合格通知书》，同时收回《生产许可证受理通知书》。企业自接到《生产许可证审查不合格通知书》之日起，应当进行认真整改，2个月后方可再次提出取证申请。

二、产品认证

FDA注册：免洗洗手液和免洗凝胶在美国FDA数据库里分属于医疗产品，须按医疗产品来办理FDA注册。FDA注册流程包括填写FDA注册申请表、确认产品分类及注册细节、签订合同支付费用、开始注册FDA审核通过、注册完成。FDA注册周期为1-2周，且医疗产品须每年续期。
其他认证：除了FDA注册，免洗凝胶可能还需要办理欧盟CE认证、美国FCC认证等，具体取决于产品的销售市场和相关法律法规的要求。

三、申报消字号

申报条件：申请消字号需要满足一定的申报条件，包括消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求；生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求；具备健全的卫生管理制度，配备专职或兼职卫生管理人员；从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格；具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备；具有产品检测能力。
申报程序：申报消字号的程序包括申请生产能力审核（省级卫生监督部门）、现场采样封样、产品检验、直接向卫生部申报卫生行政许可。对于进口消毒产品，申报程序则是产品检验和直接向卫生部申报卫生行政许可。