假肢公司资质说明

好顺佳集团
2024-08-24 08:53:23
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内容摘要：一、实质性要求需求一家开发、研制、生产、装配和维修一体的全国性企业，在全国 50 个以上城市（要名单）有分公司，提供营业执照复印件...

各类资质· 许可证· 备案办理

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一、实质性要求

需求一家开发、研制、生产、装配和维修一体的全国性企业，在全国 50 个以上城市（要名单）有分公司，提供营业执照复印件。
假肢、矫形器生产企业要在天津市要有专门的研发生产机构。
假肢、矫形器生产企业的假肢部件，要有自主研发、自主知识产权。
假肢、矫形器生产企业技术人员至少要有 20 名以上取得民政部颁发的假肢制作师执业证书。
假肢、矫形器生产企业要获得国际品质认证，包括 ISO9001 认证、ISO13458 认证。

二、技术要求

假肢、矫形器生产企业生产的所有产品至少要实现全国免费联保 3 年。
假肢、矫形器生产企业生产的产品的各项性能要能够达到国际标准。
假肢、矫形器生产企业至少要有 20 年以上的成立年份。
假肢、矫形器生产企业必须要按照残疾人对假肢的需求完成装配工作，保证残疾人穿戴假肢的安全性和舒适性，并要做好维修工作，及定期回访工作。
假肢、矫形器生产企业要有特殊设立适合于肢体残疾患者的住宿区、食堂、餐厅、休息区、娱乐区、无障碍卫生间及并配备专职后勤提供开水供应与卫生方面的服务。
假肢、并且保证假肢、矫形器的质量。
假肢的膝关节应有四连杆结构、承重自锁、直立自锁等技术，能够提高残疾人站立期间的稳定性，并减少患者体能消耗。
假肢踝关节根据不同残疾人的需求，应有单轴、万向、多功能三款关节，能够使残疾人穿戴假肢在行走过程中减少对残肢的突然冲击。

三、企业资质的一般概念

企业资质是指在从事某种行业经营中，应具有的资格以及与此资格相适应的质量等级标准。企业资质包括企业的人员素质、技术及管理水平、工程设备、资金及效益情况、能力和建设业绩等。企业资质主要包括三证，主要为营业执照、税务登记证和组织机构代码证，如果更加正规的企业还会有质量认证体系证书，如果有代理还会有代理证书和其他从事专业项目的证书。

四、企业资质办理流程

并提交有关材料。
主管机构对企业申请施资质的申请材料进行初审；对申请二级及以下资质和劳务分包资质的申请材料进行审查。
准予许可的，于法定时间内向申请人颁发、送达资质证书。

五、企业资质的申请基本条件

符合国家规定，依照法定程序批准设立的机构。
实行独立核算，自负盈亏的独立法人实体。
具有固定的工作场所和从事通信工程建设监理所需的计算机、仪器、仪表等设备。
符合所申请的通信建设监理企业资质等级标准。

六、部分知名假肢公司介绍

|公司名称|成立时间|主要产品|所属公司||----|----|----|----||奥托博克(中国)工业有限公司|未提及|假肢产品、矫形固定器、神经植入产品、轮椅等|未提及||奥索|1971 年|智能手、进口假肢、大腿假肢、小腿假肢和接受腔等|奥索假肢矫形康复器材(上海)有限公司||Proteor 宝泰欧|1913 年|假肢、矫形部件及制作假肢矫形器所需要的专用材料、工具、设备等|宝泰欧(北京)假肢矫形器商业有限责任公司||德林公司|1960 年|订制辅具|德林股份有限公司||BrainCo 强脑科技|2015 年|智能仿生手、轻凌智能仿生腿、智能安睡仪、舒压助眠系统、舒压系统、脑机接口社交沟通训练系统等|浙江强脑科技有限公司||瑞哈国际|2004 年|假肢部件、材料、成品矫形器、常规设备和 CAD/CAM 设备等|北京瑞哈国际假肢矫形器贸易有限公司||Keshen 科生|1963 年|仿生手系列、科生创新产品、肌电手、肌电臂、儿童手、被动美容手等|上海科生假肢有限公司||QUANFU（丹阳假肢厂）|1981 年|肌电控制电动假肢、开关控制电动假肢、语音控制电动假肢、多模式控制电动假肢、索控式假肢、骨骼式装饰假肢，以及其它上肢假肢配件|丹阳假肢厂有限公司||北京精博|1992 年|上肢、下肢假肢、下肢零部件、假脚、下肢原材料、儿童下肢、矫形器、假肢组装方案等|北京精博现代假肢矫形器技术有限公司||国资康复公司|1959 年|假肢和矫形器产品|未提及|

以上是关于假肢公司资质的相关内容，希望对您有所帮助。