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2024-08-15 12:14:16
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消毒产品卫生许可证的审批是一个涉及到多个步骤的过程，
根据《消毒产品生产企业卫生许可规定》，申请消毒产品生产企业卫生许可的单位应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，并提交一系列材料，包括但不限于《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表、工商营业执照复印件、生产场地使用证明、生产工艺流程图、生产和检验设备清单等。
在申请之前，企业需要准备好所需的材料，如标签（铭牌）、国产产品生产企业卫生许可证等，如果是进口产品，则还需要提供进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单。
消毒产品按照使用对象的风险程度分为三类管理，第一、二类消毒产品首次上市需要进行备案。备案前，申请企业需准备消毒产品卫生安全评价报告。
报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验，费用较低，在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。消毒产品审批的费用主要是依据《国家物价局财政部关于发布中央管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准解析》可知，国产消毒产品2000元一个，进口消毒产品3000一个，但是中间的其他审批流程费用需要依据不同的产品依据不同的收费标准。
卫消字的审批是由卫生部卫生监督中心审批，申请人提交相关的申请资料后卫生部会在五个工作日内决定是否受理，在七十个工作日内对其进行评审。
如果企业打算自行生产消毒产品，还需要确保生产场地满足相关标准。这包括搭建厂房内部结构、分隔出净化车间、配置必要的净化材料和设备等。
空气检测（净化级别的检测），当地的疾控中心，药监所，医疗器械检验所或第三方检测机构会出一份全国认可的CMA级的检验报告。然后整理相关材料，上交相关验收部门，进行验收（合格或不合格，不合格要重新整改）。核发生产许可证。
以上就是消毒产品卫生许可证审批的基本流程。需要注意的是，具体的申请过程可能会因地区和具体情况有所不同，因此在申请前最好咨询当地卫生行政部门或专业机构获取最准确的信息。
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