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药品配送资质办理

  • 作者

    好顺佳集团

  • 发布时间

    2024-08-14 09:29:57

  • 点击数

    5074

内容摘要:药品配送资质办理一、报名资格条件企业资质:依法取得《营业执照》和《药品经营许可证》。药品质量保证:企业近三年无生产、经营假劣药品和...

各类资质· 许可证· 备案办理

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药品配送资质办理

一、报名资格条件

  1. 企业资质

    • 依法取得《营业执照》和《药品经营许可证》。
  2. 药品质量保证

    • 企业近三年无生产、经营假劣药品和出租出借许可证等违法行为。
  3. 服务承诺

    • 保证依法依规配送药品。

    • 保证企业诚信记录良好。

    • 保证严格执行国家组织集中采购药品配送政策。

    • 保证严格执行药品采购“两票”制。

    • 保证及时足额供应、配送覆盖基层医疗卫生机构采购的药品。

    • 保证一般药品和国家组织集中采购药品48小时内送达基层医疗卫生机构,偏远地区不得超过72小时。

    • 急救、急用药品必须在8小时内送达。

    • 节假日照常配送。

  4. 社会认可

    • 公开公示无举报投诉。

    • 有举报投诉的,经核实无违法违规情况。

  5. 其他规定

    • 同一集团内具有控股关系的总公司和分公司(子公司)报名名额不得超过3家。

    • 同一集团内具有控股关系的总公司和分公司(子公司)只允许其中1家承担基层配送业务。

    • 县域医共体实行统一配送的,可由医共体牵头单位提出申请,以医共体为单位在省采购平台建立配送关系,同时承担医共体内基层医疗机构药品集中配送业务。

    • 存在行贿、涉黑涉恶等违法犯罪行为和有不良信用记录的,实行一票否决制。

二、报名时间及地点

  1. 报名时间

    • 通常情况下,报名时间会有一个明确的时间段,例如从2023年4月24日至5月8日工作日期间(上午8:30-12:00,下午14:30-18:00),逾期不予受理。
  2. 报名及提交材料地点

    • 临沧市医疗保障局医药服务监督管理科(临沧市临翔区迎宾路124号,原临沧市人才市场)。
  3. 所需提交的材料

    • 《法人授权书》原件及被授权人身份证复印件。

    • 《企业基本情况表》。

    • 《营业执照》《药品经营许可证》复印件。

    • 《药品配送承诺书》。

    • 企业注册所在地县级以上(含县级)纪委监委出具的近三年无行贿等违法行为证明。

    • 企业注册所在地县级以上(含县级)政法机关出具的近三年无涉黑涉恶等违法行为证明。

    • 县级以上(含县级)药品监督管理部门出具企业近三年无违法经营情况、无不良信用记录证明。

三、资格审核及复核

  1. 资格审核时间

    • 例如,2023年5月16日08:30至18:00。
  2. 资格审核地点

    • 临沧市医疗保障局一楼会议室。
  3. 征求意见

    • 完成现场资格审核工作后,临沧市药品集中采购配送企业调整工作领导小组办公室根据资格审核结果,向市纪委监委、市委政法委、市市场监管局等部门征求企业及企业法定代表人近三年有无行贿、涉黑涉恶等违法犯罪行为和不良信用记录等情况。

四、注意事项

  1. 真实性

    • 各企业应保证所提交的材料真实有效,如有虚假,一经发现将取消其药品配送资格。

药品进货、查收、入库、储存操作规程

一、药品的进货

  1. 购进计划

    • 每个月由药品采买组依据本月药品的使用状况对常用药品提出下月的药品购进计划。

    • 计划的内容包含药品的名称、规格、数目、最高购进价钱、生产单位、配送公司、配送状况、药品保留署名等内容。

  2. 配送公司和配送人员资质

    • 配送公司和配送人员的资质一定经审察并切合法定程序。

    • 所配送药品的生产单位一定是经过GMP

    • 采买员不得采买药品计划之外的任何药品。

二、药质量量查收和入库

  1. 药品查收

    • 药品采买后,由药质量量查收员按采买计划的要求对药品的数量、规格、价钱、赞同文号、效期、生产单位、外观质量进行查收并作好登记。

    • 质量不合格的药品不得入库。

    • 入口*品、精神药品,应该同时供给其《入口药品注册证》(或许《医药产品注册证》)复印件、《入口允许证》复印件和《进口药品检验报告书》复印件。上述各种复印件均需加盖供货单位鲜章。

三、在库保养

  1. 药品分类和保留

    • 药库按药品性质分划分类保留、摆设齐整,推行色标管理。

    • 怕压药品应控制高度。

    • 药品与库房地面、墙、顶之间应有相应的距离(30cm)。

  2. 药品有效期管理

    • 同种药品应按批号寄存,有效期的药品应按批号及效期远近挨次或分开寄存并有显然标记。

    • 有效期的药品应注意效期,免得过期无效。

  3. 药品分类存放

    • 内服与外用、处方药与非处方药应分开寄存。
  4. 库房环境管理

    • 应注意药库的温度、湿度,注意避光、防潮、通风、防鼠。
  5. 特殊药品管理

    • *品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品应该

四、出库调拨

  1. 药品出库原则

    • 药品出库应依据先进先出、近期先出和按批号发货的原则。
  2. 药品出库复核

    • 药品出库应进行复核和质量检查。

    • *品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品应双人查对。

五、药品拆零管理

  1. 拆零药品定义

    • 拆零药品是指所发出药品最小单元的包装上,不可以明确注明药品名称、规格、吃法、用量、有效期等内容的药品。
  2. 拆零工具和操作

    • 药房应装备必需的拆零工具,如药匙、药刀、瓷盘、拆零药袋、医用手套等,并保持拆零工具洁净卫生。

    • 操作人员不得用手直接接触药品。

  3. 拆零药品检查

    • 拆零前,对拆零药品须检查外观质量,凡发现质量可疑或外观性状不合格的药品不行拆零。
  4. 拆零药品储藏

    • 对拆零后的药品,应集中寄存,不可以与其余药品混放,采用即发即拆,并保持原包装及标签。
  5. 拆零药品温度要求

    • 拆零药品储藏有温度要求的,一定按规定的温度条件寄存。

六、效期药品管理

  1. 效期药品采购原则

    • 并应依据勤购勤销的原则,采买时尽量选择效期较长的药品(生物制品许多于六个月、其余药品许多于一年)。
  2. 效期药品检查和报损

    • 按期(每个月)将全部药品进行检查,并将效期药品进行登记交与负责人署名报损办理。
  3. 效期药品发放原则

    • 有效期药品应按批号寄存,依据先进先出、近期先出和按批号发货的原则。

    • 无效的药品不可以发出。

七、冷藏药品管理

  1. 冷藏药品查收

    • 将冰箱全部药品目录、规格、冷藏最适温度等贴在冰箱醒目处。

  2. 冷藏药品的储蓄

    • 《中国药典(2010年版)》规定,冷处系指2~10,同时需要查察各冷藏品种的最适温度,将温度调整到冰箱全部冷藏药品都适合的温度。
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