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2024-08-14 09:29:26
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各类资质· 许可证· 备案办理
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生产许可证的审核材料会根据具体的生产类型和许可证种类有所不同,但总体上,以下是一些常见的需要准备的材料:
《药品生产许可证申请表》2. 原《药品生产许可证》正、副本原件3. 《营业执照》正、副本全本复印件
质量部换证申请报告5. 各生产范围、生产线(品种)近三年接受GMP检查的情况
近五年内药品抽验情况7. 五年来的关键岗位人员及关键生产设施设备等条件发生变化的情况
《医疗器械生产企业开办申请表》
营业执照复印件3. 法定代表人、企业负责人身份证明复印件4. 生产、质量和技术部门负责人的身份、学历、职称证明复印件和公做简历5. 拟生产产品范围、品种和相关产品简介6. 生产场地的证明文件7. 主要生产设备和检验仪器清单8. 质量手册和程序文件9. 工艺流程图10. 生产企业自查表
以上仅为一些基本的审核材料,具体的要求可能会因地区和行业的不同而有所差异。在办理生产许可证时,最好参照当地的相关规定和要求,以确保所有材料齐全且符合相关规定。
办理资质许可,所属行业不同,详情会有所差异,为了精准快速的解决您的问题,建议您向专业的顾问说明详细情况,1对1解决您的实际问题。
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