全部服务
好顺佳集团
2024-08-14 09:26:26
1844
各类资质· 许可证· 备案办理
无资质、有风险、早办理、早安心，企业资质就是一把保护伞。好顺佳十年资质许可办理经验，办理不成功不收费！ 点击咨询
儿童药生产资质的相关说明
目前并没有专门的“儿童药生产资质”这一说法。市场上没有单独针对儿童药的生产资质要求。这意味着，药品生产企业在获得相应的药品生产许可证后，可以根据市场需求和自身能力生产适用于儿童的药物。
药品生产许可证的办理流程
虽然没有专门的儿童药生产资质，但药品生产许可证是所有药品生产企业必须具备的基本资质。以下是药品生产许可证的办理流程及相关要求：
零售企业至少要配备2名药师以上职称的药学技术人员，企业法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格；批发企业至少要配备5名执业药师人员。
零售企业营业场所面积不小于60平米，批发企业经营面积不小于100平米、仓库面积不小于500平米（可委托）。
企业经营批发的还需具备独立的计算机管理信息系统。
提申请：向经营所在地的省级食品药品监督管理局提出申请。
交材料：按照职能部门的要求提交已经准备好的所有材料。受理部门收到材料后，会进行初审，若资料不齐，还需要进行补交。
审材料：受理部门会对提交的资料进行审核，查验资料的真实性，并对资质进行实质审查。审核周期一般为30个工作日。
发资质：若提交的资料成功通过审核，相关职能部门会按照要求发放资质材料，即药品经营许可证。
儿童药生产的特殊要求
尽管没有单独的儿童药生产资质，但在实际生产过程中，儿童药的生产需要满足一些特殊要求，例如：
剂量控制：儿童药物的剂量通常需要根据儿童的年龄、体重等因素进行精确计算和调整。
剂型设计：儿童药物的剂型需要适合儿童的服用方式，例如液体剂型、颗粒剂型等。
安全性：儿童药物的安全性要求更高，需要经过严格的临床试验和审批过程。
国家对儿童药发展的支持
国家在儿童药的高质量发展方面，始终秉承用药安全性、有效性、可及性原则，并取得了显著成效。目前仍存在一些突出问题，例如儿童药生产厂家较少、儿童药品批文数量少、儿童药专用的规格剂型少等。为解决这些问题，国家鼓励药品生产企业加大对儿童药的研发和生产投入，并通过立法、政策扶持等手段推动儿童药的高质量发展。
“儿童药生产资质”，药品生产企业在获得药品生产许可证后，可以根据市场需求和自身能力生产适用于儿童的药物。同时，国家对儿童药的发展给予了高度重视和支持，通过多种措施推动儿童药的高质量发展。
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
< 上一篇：催收公司没资质员工怎么办
下一篇：允台酱酒堂生产许可证 >
浏览更多不如直接提问99%用户选择
您的申请我们已经收到！
专属顾问会尽快与您联系，请保持电话畅通！
相关标签：
