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2024-08-12 09:32:05
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“许可事项变更”的内容。
许可事项变更是指在已经获得行政许可的前提下，由于某些原因需要对许可内容进行更改，如变更经营地址、扩大经营范围等。根据法律规定，被许可人要求变更行政许可事项的，应当向作出行政许可决定的行政机关提出申请；符合法定条件、标准的，行政机关应当依法办理变更手续。
在药品生产领域，药品上市许可持有人、药品生产企业申请《药品生产许可证》时，可以根据不同情况申请变更许可事项。具体而言，分为四种情形：增加或减少生产地址、增加或减少生产车间、增加或减少生产线以及变更生产地址、生产车间、生产线名称等许可证载明内容。
需要注意的是，在申请许可事项变更时，申请材料应完整、清晰，并逐份加盖企业公章。此外，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章。核对申报材料中同一项目的填写应一致，提供的复印件与原件一致、清晰。
办理许可事项变更的期限为15个工作日，法定办结时限为10个工作日。办理形式可以是窗口办理、网上办理、快递申请。办理机构为北京市药品监督管理局。
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