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2024-08-12 09:31:56
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药品生产许可证是由国家食品药品监督管理局统一审核发证的，其有效期为5年。企业在有效期届满前6个月，需要向原发证机关提出换证申请。药品生产许可证的办理服务对象主要包括新开办药厂生产企业（厂）、拟开办药厂生产企业（厂）的单位或个人。
药品批发企业的《药品经营许可证》由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门核发。开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求，并符合一定的设置标准，如具有保证所经营药品质量的规章制度、具有一定数量的执业药师、能够保证药品储存质量要求的仓库设施等。
批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是省级药品监督管理部门。这一规定源于《药品管理法》，该法明确规定，开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。
药品生产许可证并非是针对批发部门发放的，而是针对整个企业发放的。核发药品批发企业的《药品经营许可证》的部门是省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门；而批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门则是省级药品监督管理部门。
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