留香珠消毒品卫生许可证

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2024-08-12 09:31:33

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内容摘要：留香珠作为一种常见的消毒产品，其卫生许可证的办理和管理是非常重要的。根据最新的法律法规和行业规范，消毒产品生产企业必须取得相应的卫...

各类资质· 许可证· 备案办理

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留香珠作为一种常见的消毒产品，其卫生许可证的办理和管理是非常重要的。根据最新的法律法规和行业规范，消毒产品生产企业必须取得相应的卫生许可证才能进行生产和销售。以下是关于留香珠消毒品卫生许可证的相关信息。

一、消毒产品生产企业卫生许可证的办理条件

生产场所要求：生产场所必须符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求，具备相应的生产条件和设施。
卫生管理制度：企业需具备完善的卫生管理制度和卫生管理组织，配备专职或兼职卫生管理人员。
合法性要求：生产经营的产品必须符合国家法律法规的规定，具有合法的生产经营场地。
其他要求：符合法律、法规、规章规定的其他卫生条件和卫生要求。

二、申请《消毒产品生产企业卫生许可证》所需材料

申请表：提交完整的申请表（原件正本1份）。
申请报告：详细阐述企业的基本情况和申请理由（原件正本1份）。
建设项目设计卫生审查认可书：建设项目设计必须经过卫生审查并获得认可（复印件1份）。
建设项目竣工卫生验收认可书：建设项目竣工后必须通过卫生验收（复印件1份）。
卫生管理制度：提交企业的卫生管理制度文件（原件正本1份）。
生产经营场地合法使用证明：提供生产经营场地的合法使用证明（原件正本1份，复印件1份）。
生产的产品目录：列出企业生产的所有产品目录（原件正本1份）。
生产工艺流程图：提供详细的生产工艺流程图（原件正本1份）。
主要生产设备清单：列出企业主要的生产设备清单（原件正本1份）。
检验项目及质检检测仪器清单：提供企业进行产品质量检验的项目及仪器清单（原件正本1份）。
产品配方：提交产品的详细配方（原件正本1份）。
标签、说明书：提供产品的标签和说明书（原件正本1份）。
检验报告：提交产品的检验报告（原件正本1份，复印件1份）。
企业工商营业执照：提供企业的工商营业执照（原件正本1份，复印件1份）。
产品原材料索证资料：提供产品原材料的索证资料（复印件1份）。
消防部门相关意见：提供消防部门的相关意见和验收文件（原件正本1份，复印件1份）。
四置图、平面图、设备布置图：提交企业的四置图、平面图和设备布置图（原件正本各1份）。

三、消毒产品卫生安全评价

消毒产品的卫生安全评价是对产品有效性和卫生安全性进行的综合评估。主要包括以下

产品标签（铭牌）、说明书：检查产品标签和说明书是否符合规定。
检验报告：评估产品的检验报告，确保产品质量符合国家标准。
企业标准或质量标准：查看企业的产品标准或质量标准文件。
生产企业卫生许可证/境外允许生产销售的证明文件及报关单：核实企业的卫生许可证或其他相关证明文件。
消毒剂、指示物和抗（抑）菌制剂的产品配方/消毒器械的结构图：检查消毒产品的配方或消毒器械的结构图。

四、消毒产品分类及管理

消毒产品根据其风险程度分为两类：

第一类消毒产品：具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品。包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤/黏膜消毒剂、生物指示物、灭菌效果化学指示物等。
第二类消毒产品：具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品。包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂等。

五、消毒产品生产企业卫生许可证的办理流程