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2024-08-10 09:19:44
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根据《药品管理法》的规定，原料药品的生产者必须具备生产许可证，才能进行生产。这意味着，无论是国内生产的药品还是进口的药品，都需要获取生产许可证才能合法生产。
申请生产许可证时，需要提交相关的资质证明文件。这些文件经过审核后，方可发放生产许可证。每一个原料药品种都需要单独申请生产许可证。
对于进口药品而言，除了需要生产许可证外，还有一系列其他的监管要求。例如，进口药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。海关凭药品监督管理部门出具的进口药品通关单办理通关手续。无进口药品通关单的，海关不得放行。
无论是国内生产的药品还是进口的药品，都需要获取生产许可证。进口药品还需要遵守一系列的监管要求，包括但不限于从指定口岸进口、办理通关手续、接受口岸药品检验等。因此，进口药确实需要生产许可证。
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