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2024-08-10 09:19:19
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药品经营许可证换证是一个涉及多个步骤的过程，主要包括申请、审查、现场检查和发证等环节。
换证对象为原址正常营业的药品零售企业。持证企业应在许可证有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发药品经营许可证。
换发药品经营许可证的企业应符合以下条件：
换证应提交以下材料：
换证申请经初步审查后，需要进行现场检查。现场检查由市局登记注册科负责牵头组织开展，各县(市、区)市场监管局、各园区市场监管分局具体负责各自辖区内行政许可现场检查工作。检查人员需在现场检查文书中签署明确的现场检查意见(通过或者不通过)。现场检查是换证过程中必不可少的一环，目的是确保企业的经营条件和能力符合规定要求。
换证申请经现场检查并通过后，将进入审查和决定阶段。市场监督管理局或食品药品监督管理部门将根据审查结果，对审查通过的出具准予许可决定书，并通过邮寄或者窗口领取药品零售经营许可证。对审查不通过的，发放不予许可决定书。
企业在换证过程中应注意以下几点：
以上就是药品经营许可证换证的基本流程和注意事项，希望对您有所帮助。
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