广州代办医疗资质

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2024-08-10 09:16:40
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内容摘要：广州代办医疗资质的相关信息一、代办医疗器谢公司资质广州和深圳地区的医疗器谢公司资质代办服务包括公司注册和资质申请。具体流程和条件如...

各类资质· 许可证· 备案办理

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广州代办医疗资质的相关信息

一、代办医疗器谢公司资质

广州和深圳地区的医疗器谢公司资质代办服务包括公司注册和资质申请。具体流程和条件如下：

准备工作：
- 需要提供场地和人员资料。
- 提供企业主的产品说明供撰写资料。
- 人员方面需根据产品来确定需要哪些类人员，至少是从事医疗行业和相关学历的说明才可以。
申请流程：
- 在线申请：通过广东省政务服务网，“医疗器谢注册审批”，选择“第二类医疗器谢注册证核发”。在线填报申请资料，并上传相关电子文件。
- 现场提交资料受理：办理机关收到网上申请材料之日起5个工作日内确定是否受理。对行政相对人进行信用信息查询并实施联合奖惩。申请材料不全或者不符合法定形式的，在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容。
- 获取办理结果：申请人可登陆广东省食品药品监督管理局公众网首页审批查询栏进行办理进度查询，或登陆网上办事平台查询进度。本事项已推行电子证书，不再另行发放纸质证书，申请人可以自行打印证书。
条件要求：
- 经营场所：使用面积应当不小于40平方米；法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米（跨设区市设置的除外）；经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米；经营隐形眼睛及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。
- 仓库：使用面积应当不小于30平方米；经营一次性使用无菌医疗器谢的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。
- 人员要求：质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关的大专以上学历或相关中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器谢的，还应当有一名以上持有医疗器谢质量管理体系内审员证书的内审员。

二、代办医疗机构X射线放射诊疗建设项目卫生资质

广州地区医疗机构X射线放射诊疗建设项目卫生审查、竣工验收和设置放射诊疗项目的审批的申报条件和办理材料如下：

申报条件：
- 具有经核准登记的医学影像科诊疗科目。
- 具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施。
- 具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器。
- 产生放射性废报务达标排放的处理能力或者可行的处理方案。
- 从事放射诊疗工作的人员具有相应的专业资格、放射防护知识的健康条件。
- 具有放射事件应急处理预案。
办理材料：
- 放射诊疗许可申请表。
- 《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》（复印件）。
- 放射诊疗专业技术人员的任职资格证书（复印件）。
- 放射诊疗设备清单。
- 放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件。