全部服务
好顺佳集团
2024-08-08 09:11:31
3408
各类资质· 许可证· 备案办理
无资质、有风险、早办理、早安心，企业资质就是一把保护伞。好顺佳十年资质许可办理经验，办理不成功不收费！ 点击咨询
生产药品如何拿到资质认证
申请筹建 - 申办人应当向所在地省级药品监督管理部门申请筹建。
申请验收
申请人完成企业筹建后应当向原审批部门申请验收。
工商登记 - 申办人凭《药品生产许可证》，到工商行政管理部门依法办理登记注册，领取《营业执照》。
药品注册 - 药品生产企业生产药品必须经国家药监局注册，发给药品生产证明文件（即药品批准文号）方可生产药品。申请注册一个药品的程序非常复杂，这里不能详细说明了。
GMP认证 - 新开办药品生产企业应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内提出认证申请。
备资料
提申请 - 向经营所在地的省级食品药品监督管理局提出申请。
交材料 - 提出申请后，按照职能部门的要求的材料清单递交已经准备好的所有材料。受理部门收到材料后，会进行初审，假如资料不齐，还需要进行补交。
审材料 - 受理部门收到你提交的资料后，会对你提交的资料进行审核，查验资料的真实性，并对资质进行实质审查。审核周期一般为30个工作日。
发资质 - 假如你提交的资料成功通过了职能部门的审核，相关职能部门会按照要求给申请人发放资质材料，也就是药品经营许可证。
申请进口药品注册证
根据相关的规定，申请进口的药品，需要获取进口药品的注册证书，否则是不能够在国内销售的。
进口药品注册证是经国务院药品监督管理部门组织审查，以审查确认符合质量标准、安全有效的，从而批准进口，并发给进口药品的注册证书，企业应该按照规定认真办理此证书。
生产药品和经营药品都需要经过严格的资质认证和审批流程。无论是药品生产许可证还是药品经营许可证，都需要按照国家相关规定和程序进行申请和办理。对于进口药品，同样需要获取相应的注册证书才能在国内销售。这些流程的复杂性和严谨性要求企业在办理过程中必须严格遵守法律法规，确保药品的安全性和有效性。
办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。
< 上一篇：生产茶叶要什么许可证才能开
下一篇：生产药品许可证几日受理 >
浏览更多不如直接提问99%用户选择
您的申请我们已经收到！
专属顾问会尽快与您联系，请保持电话畅通！
相关标签：
